Stress, adattamento e crescita nei bambini malati di cancro e nei loro genitori
23 aprile 2026 aggiornato da: St. Jude Children's Research Hospital
Questa proposta esamina il trauma e le risposte di crescita nell'esperienza del cancro infantile. Affronta una serie di lacune e domande senza risposta nella letteratura, integrando diverse linee di ricerca distinte ma correlate. La motivazione di questa proposta è delineata brevemente come segue:
- I modelli di stress traumatico incentrati sulla patologia dominano la ricerca oncologica psicosociale pediatrica nonostante l'evidenza empirica di bassi livelli di stress post-traumatico in questa popolazione.
- L'assunzione di "cancro come evento traumatico" ha distorto i progetti di ricerca (compresa la mancanza di confronti di controllo) per concentrarsi sui deficit e sugli esiti patologici.
- Questo approccio orientato al deficit ha stimolato lo sviluppo di interventi per trattare o prevenire il disturbo da stress post-traumatico, che possono essere inutili o addirittura dannosi.
- L'evidenza teorica ed empirica suggerisce che una risposta più comune allo stress traumatico è la crescita e il cambiamento positivo, ma il fenomeno della crescita post-traumatica è stato poco studiato nelle popolazioni pediatriche.
- I fattori cognitivi e di personalità sono importanti determinanti del disturbo da stress post-traumatico e dei risultati di crescita positivi, e alcuni costrutti della teoria della psicologia positiva possono essere particolarmente rilevanti nei bambini con cancro.
- Empiricamente, i genitori di bambini con cancro sembrano essere a più alto rischio di PTSD/PTSS, anche se i risultati non sono inequivocabili e gli stessi pregiudizi della ricerca sono stati applicati agli esiti dei genitori. Questa proposta include la valutazione del PSTS e del PTG dei genitori, sia come esito che come predittore degli esiti del bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Questo studio esamina i seguenti risultati:
- Per esaminare i risultati della crescita post-traumatica e la ricerca di benefici (PTG) nei bambini con cancro/sopravvissuti al cancro rispetto a una popolazione di bambini senza storia di malattia grave.
- Per esaminare i risultati dello stress post-traumatico (PTSS/PTSD) nei bambini con cancro/sopravvissuti al cancro rispetto ai bambini senza una storia di malattia grave.
- Esaminare i predittori dello stress post-traumatico del bambino e della crescita post-traumatica da variabili mediche, storia degli eventi della vita, ambiente familiare e variabili della personalità del bambino.
- Applicare un disegno longitudinale accelerato per esaminare le traiettorie di entrambi gli esiti patologici come lo stress post-traumatico (PTSS) e gli esiti positivi come la crescita correlata alla sfida (CRG) nei bambini con cancro/sopravvissuti al cancro rispetto a una popolazione di bambini senza una storia di malattia grave. Ulteriori osservazioni saranno ottenute a 1, 3 e 5 anni dopo l'ingresso nello studio.
- Per esaminare i risultati di PTG e PTSS/PTSD nei genitori di bambini con cancro/sopravvissuti al cancro rispetto ai genitori di bambini sani. Parental PTSS/PTSD e PTG saranno esaminati sia come esiti che come predittori degli esiti del bambino.
- Esaminare i predittori del genitore PTSS/PTSD e PTG da variabili demografiche e mediche, storia degli eventi della vita e variabili della personalità dei genitori.
- Determinare la sensibilità/specificità delle misure del disturbo da stress post-traumatico nello screening per il disturbo da stress post-traumatico basato sull'intervista diagnostica.
- Esaminare la validità e l'affidabilità di una nuova misura della personalità del bambino, il Child and Adolescent Five Factor Inventory (CAFFI).
- Per esaminare i risultati di sviluppo sociale emergenti in questa coorte longitudinale.
- Sviluppare una versione elettronica delle misure dello studio e confrontare i dati ottenuti elettronicamente (su computer desktop o laptop), con i dati ottenuti su carta per la comparabilità in termini di affidabilità e risultati ottenuti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
663
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il reclutamento dal gruppo di oncologia avverrà da cliniche ambulatoriali con procedure progettate per ottenere un campione rappresentativo di partecipanti alla ricerca, in termini di diagnosi e tempo trascorso dalla diagnosi.
I partecipanti al gruppo di controllo avranno accesso attraverso le scuole nella grande area di Memphis.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo primario
- Il partecipante alla ricerca ha 8-17 anni inclusi
- Il partecipante alla ricerca ha una diagnosi primaria di malignità
- Il partecipante alla ricerca è ad almeno un mese dalla diagnosi senza limiti massimi in termini di tempo trascorso dalla diagnosi;
- Il partecipante alla ricerca è in grado di parlare e leggere l'inglese;
- Il partecipante alla ricerca non presenta deficit cognitivi o sensoriali significativi che precludano la partecipazione;
- Il genitore/LAR e partecipante alla ricerca è disposto a partecipare e fornire il consenso/assenso
Gruppo di bambini piccoli
- Il partecipante alla ricerca ha un'età compresa tra 3 e 6 anni inclusi
- Diagnosi primaria di malignità
- Almeno un mese dalla diagnosi
- Un genitore/LAR disposto a partecipare e fornire il consenso
- Nessuna storia di disturbi sensoriali o dello sviluppo che invaliderebbe le procedure di valutazione dello studio.
Gruppo di giovani adulti
- Il partecipante alla ricerca ha un'età compresa tra 18 e 25 anni
- Diagnosi primaria di malignità
- Almeno un mese dalla diagnosi senza limiti massimi in termini di tempo trascorso dalla diagnosi
- In grado di leggere e parlare inglese
- Nessun deficit cognitivo o sensoriale che precluda la partecipazione
- Disposto a partecipare e fornire il consenso
Gruppi di controllo
- Partecipante alla ricerca in 3 gruppi di età (3-6 anni; 8-17 anni; 18-25 anni) per abbinare i gruppi di pazienti
- Nessuna storia di malattia cronica o pericolosa per la vita
- Nessun danno cognitivo o sensoriale che precluderebbe il completamento delle misure di studio
- In grado di parlare e leggere l'inglese
- Il genitore/LAR e il partecipante alla ricerca sono disposti a partecipare e fornire il consenso/assenso informato
Criteri di esclusione:NA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo di Oncologia
Lo studio recluterà da cliniche ambulatoriali con procedure progettate per ottenere un campione rappresentativo di partecipanti alla ricerca, in termini di diagnosi e tempo trascorso dalla diagnosi.
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Gruppo di controllo
Lo studio identificherà prima un'ampia coorte di bambini disposti a partecipare, quindi li richiamerà individualmente non appena si troverà che corrispondono ai partecipanti al gruppo del cancro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Esaminare i risultati della crescita post-traumatica e la ricerca dei benefici (PTG) nei bambini con cancro/sopravvissuti al cancro rispetto a una popolazione di bambini senza storia di malattia grave.
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'ingresso nello studio
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5 anni dopo l'ingresso nello studio
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Esaminare gli esiti dello stress post-traumatico (PTSS/PTSD) nei bambini con cancro/sopravvissuti al cancro rispetto ai bambini senza una storia di malattia grave.
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'ingresso nello studio
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5 anni dopo l'ingresso nello studio
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Esaminare i predittori dello stress post-traumatico del bambino e della crescita post-traumatica da variabili mediche, storia degli eventi della vita, ambiente familiare e variabili della personalità del bambino.
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'ingresso nello studio
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5 anni dopo l'ingresso nello studio
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Esaminare la differenza nelle traiettorie degli esiti patologici e degli esiti positivi tra bambini con cancro/sopravvissuti al cancro e bambini senza una storia di malattia grave.
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'ingresso nello studio
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5 anni dopo l'ingresso nello studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esaminare i risultati di PTG e PTSS/PTSD nei genitori di bambini con cancro/sopravvissuti al cancro rispetto ai genitori di bambini sani. Parental PTSS/PTSD e PTG saranno esaminati sia come esiti che come predittori degli esiti del bambino.
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'ingresso nello studio
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5 anni dopo l'ingresso nello studio
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Esaminare i predittori del genitore PTSS/PTSD e PTG da variabili demografiche e mediche, cronologia degli eventi della vita e variabili della personalità del genitore.
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'ingresso nello studio
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5 anni dopo l'ingresso nello studio
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Determinare la sensibilità/specificità delle misure del disturbo da stress post-traumatico nello screening per il disturbo da stress post-traumatico basato sull'intervista diagnostica.
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'ingresso nello studio
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5 anni dopo l'ingresso nello studio
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Esaminare la validità e l'affidabilità di una nuova misura della personalità del bambino, il Child and Adolescent Five Factor Inventory (CAFFI).
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'ingresso nello studio
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5 anni dopo l'ingresso nello studio
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Descrivere i risultati di sviluppo sociale emergenti nella coorte longitudinale.
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'ingresso nello studio
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Usa la misura di Hemingway della connessione sociale e la Behavioral Assessment Scale for Children, 2nd Edition (BASC-2) per relazione di bambino, genitore e insegnante.
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5 anni dopo l'ingresso nello studio
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Confronta i dati ottenuti elettronicamente con i dati ottenuti su carta per affidabilità e risultati ottenuti.
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'ingresso nello studio
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5 anni dopo l'ingresso nello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sean Phipps, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 luglio 2009
Completamento primario (Stimato)
7 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
7 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2010
Primo Inserito (Stimato)
7 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTSD2
- R01CA136782 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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