血中グルタチオン濃度に対する経口グルタチオン補給

これはランダム化された二重盲検のプラセボ対照研究であり、最終的な統計評価まで治療の割り当てが封印されたままになります。 このデザインには、3 つのグループに無作為に割り付けられた 60 人の健康な被験者 (30 ～ 79 歳) の募集が含まれます。 検出力の計算と、セレンを使用した以前の臨床試験の結果に基づいて、1 グループあたり 16 人、合計 48 人の被験者が必要になります。 グループごとにさらに4人の被験者が試験に配置され、可能性のある減少またはコンプライアンス違反を説明します。 血液、尿、および剥離した頬粘膜のサンプルは、ベースラインですべての被験者から取得されます。 通常の食事摂取量に関するアンケート データもベースラインで取得されます。 適格な被験者は、研究の少なくとも1か月前に高用量の抗酸化サプリメントを摂取していないことが必要です。 その後、被験者は次のスケジュールに従って補充を開始します。

グループ A、GSH (500 mg、1 日 2 回);グループ B、GSH (125 mg、1 日 2 回);グループ C、プラセボ (1 日 2 回)。 インフォームド コンセントに署名する適格な参加者は、プラセボまたは高用量または低用量のグルタチオン グループにランダムに割り当てられます。 参加者は、被験者間の補足GSHの用量の変動を防ぐために、研究全体を通してグルタチオンを含む他の高用量のビタミン、マルチビタミン、またはミネラルサプリメントを摂取しないように求められます。 補充は、ベースライン後 1、3、および 6 か月で収集された生物学的サンプルで 6 か月間継続されます。 6ヶ月で、補充は中止されます。 生物学的サンプルの最終収集は、1 か月後に行われます。 コンプライアンスは、錠剤数によって監視されます。

グルタチオンのレベルは、血漿、リンパ球、赤血球、および剥離した頬粘膜細胞で測定されます。 酸化ストレスのバイオマーカーには、グルタチオン化タンパク質と8-イソプロスタンの血中濃度、および8-ヒドロキシデオキシグアノシンの尿中濃度が含まれます。グルタミルシスチン リガーゼと GST 活性、および C 反応性タンパク質が血中で測定されます。 t-ナチュラルキラー細胞の細胞毒性、リンパ増殖、好中球食作用、好中球呼吸バーストアッセイなどの免疫機能バイオマーカーが分析されます。