Integrazione orale di glutatione sui livelli di glutatione nel sangue

Si tratta di uno studio randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo, in cui le assegnazioni del trattamento saranno mantenute sigillate fino alla valutazione statistica finale. Il disegno includerà il reclutamento di 60 soggetti sani (30-79 anni di età) randomizzati in 3 gruppi. Saranno richiesti un totale di 48 soggetti, 16 per gruppo, sulla base dei calcoli di potenza e dei risultati di una precedente sperimentazione clinica con il selenio. Altri 4 soggetti per gruppo saranno messi sotto processo per tenere conto di possibili attriti o non conformità. Campioni di sangue, urina e mucosa buccale esfoliata saranno ottenuti da tutti i soggetti al basale. Saranno ottenuti anche i dati del questionario sull'assunzione dietetica abituale al basale. I soggetti idonei dovranno non aver assunto integratori antiossidanti ad alte dosi per almeno 1 mese prima dello studio. I soggetti inizieranno quindi l'integrazione secondo il seguente programma:

Gruppo A, GSH (500 mg, 2 volte al giorno); Gruppo B, GSH (125 mg, 2 volte al giorno); Gruppo C, placebo (2 volte al giorno). I partecipanti idonei che firmano il consenso informato verranno assegnati in modo casuale a gruppi placebo o glutatione ad alta o bassa dose. Ai partecipanti verrà chiesto di non consumare altri integratori vitaminici, multivitaminici o minerali ad alto dosaggio contenenti glutatione durante lo studio al fine di prevenire variazioni nella dose di GSH supplementare tra i soggetti. L'integrazione continuerà per 6 mesi con campioni biologici raccolti a 1, 3 e 6 mesi dopo il basale. A 6 mesi, l'integrazione verrà interrotta. Una raccolta finale di campioni biologici avverrà 1 mese dopo. La conformità sarà monitorata dal conteggio delle pillole.

I livelli di glutatione saranno misurati nel plasma, nei linfociti e nei globuli rossi così come nelle cellule della mucosa buccale esfoliata. I biomarcatori dello stress ossidativo includeranno i livelli ematici di proteine ​​glutationilate e 8-isoprostani ei livelli urinari di 8-idrossideossiguanosina. L'attività della glutamilcistina ligasi e della GST e la proteina C-reattiva saranno determinate nel sangue. Saranno analizzati i biomarcatori della funzione immunitaria tra cui citotossicità delle cellule t-natural killer, linfoproliferazione, fagocitosi dei neutrofili, test di burst respiratorio dei neutrofili.