Suplementación con glutatión oral sobre los niveles de glutatión en la sangre

Este es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el que las asignaciones de tratamiento se mantendrán selladas hasta la evaluación estadística final. El diseño incluirá el reclutamiento de 60 sujetos sanos (30-79 años de edad) aleatorizados en 3 grupos. Se requerirá un total de 48 sujetos, 16 por grupo, según los cálculos de potencia y los resultados de un ensayo clínico anterior con selenio. Se pondrán a prueba 4 sujetos adicionales por grupo para tener en cuenta el posible desgaste o incumplimiento. Se obtendrán muestras de sangre, orina y mucosa bucal exfoliada de todos los sujetos al inicio del estudio. Los datos del cuestionario sobre la ingesta dietética habitual también se obtendrán al inicio del estudio. Se requerirá que los sujetos elegibles no hayan tomado ningún suplemento antioxidante en dosis altas durante al menos 1 mes antes del estudio. Luego, los sujetos comenzarán la suplementación de acuerdo con el siguiente programa:

Grupo A, GSH (500 mg, 2 veces al día); Grupo B, GSH (125 mg, 2 veces al día); Grupo C, placebo (2 veces al día). Los participantes elegibles que firmen el consentimiento informado serán asignados aleatoriamente a grupos de placebo o de dosis alta o baja de glutatión. Se les pedirá a los participantes que no consuman ninguna otra dosis alta de suplementos vitamínicos, multivitamínicos o minerales que contengan glutatión durante todo el estudio para evitar variaciones en la dosis de GSH suplementario entre los sujetos. La suplementación continuará durante 6 meses con muestras biológicas recolectadas 1, 3 y 6 meses después de la línea de base. A los 6 meses, se suspenderá la suplementación. Una recolección final de muestras biológicas ocurrirá 1 mes después. El cumplimiento se controlará mediante el recuento de pastillas.

Los niveles de glutatión se medirán en plasma, linfocitos y glóbulos rojos, así como en células de la mucosa bucal exfoliadas. Los biomarcadores de estrés oxidativo incluirán niveles en sangre de proteínas glutationiladas y 8-isoprostanos y niveles en orina de 8-hidroxideoxiguanosina. Las actividades de glutamilcistina ligasa y GST, y la proteína C reactiva se determinarán en la sangre. Se analizarán los biomarcadores de la función inmunitaria, incluida la citotoxicidad de las células asesinas naturales t, la linfoproliferación, la fagocitosis de neutrófilos y los ensayos de explosión respiratoria de neutrófilos.