口服谷胱甘肽补充剂对血谷胱甘肽水平的影响

这是一项随机双盲、安慰剂对照研究，在最终统计评估之前，治疗分配将保持密封状态。 该设计将招募 60 名健康受试者（30-79 岁），随机分为 3 组。 根据先前硒临床试验的功效计算和结果，总共需要 48 名受试者，每组需要 16 名受试者。 每组另外 4 名受试者将接受试验，以解决可能的减员或不合规问题。 将在基线时从所有受试者获得血液、尿液和脱落的口腔粘膜样品。 还将在基线时获得关于日常饮食摄入量的问卷数据。 符合条件的受试者将被要求在研究前至少 1 个月内未服用任何高剂量抗氧化剂补充剂。 然后受试者将根据以下时间表开始补充：

A 组，GSH（500 毫克，每日 2 次）； B 组，GSH（125 毫克，每日 2 次）； C 组，安慰剂（每日 2 次）。 签署知情同意书的合格参与者将被随机分配到安慰剂组或高剂量或低剂量谷胱甘肽组。 在整个研究过程中，将要求参与者不要食用任何其他含有谷胱甘肽的高剂量维生素、复合维生素或矿物质补充剂，以防止受试者之间补充 GSH 的剂量发生变化。 补充将持续 6 个月，在基线后 1、3 和 6 个月收集生物样本。 在 6 个月大时，将停止补充。 生物样本的最终收集将在 1 个月后进行。 合规性将通过药丸计数进行监控。

将测量血浆、淋巴细胞和红细胞以及脱落的口腔粘膜细胞中的谷胱甘肽水平。 氧化应激的生物标志物将包括谷胱甘肽化蛋白和 8-异前列烷的血液水平以及 8-羟基脱氧鸟苷的尿液水平。谷氨酰胱氨酸连接酶和 GST 活性以及 C 反应蛋白将在血液中测定。 将分析免疫功能生物标志物，包括 t-自然杀伤细胞细胞毒性、淋巴细胞增殖、嗜中性粒细胞吞噬作用、嗜中性粒细胞呼吸爆发测定。