Orale glutathionsupplementen op de niveaus van bloedglutathion

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarin de behandelingstoewijzingen verzegeld blijven tot de laatste statistische evaluatie. Het ontwerp omvat de rekrutering van 60 gezonde proefpersonen (30-79 jaar oud) gerandomiseerd in 3 groepen. Er zijn in totaal 48 proefpersonen nodig, 16 per groep, op basis van vermogensberekeningen en resultaten van een eerdere klinische proef met selenium. Er zullen 4 extra proefpersonen per groep op proef worden geplaatst om rekening te houden met mogelijk verloop of niet-naleving. Bloed-, urine- en geëxfolieerde mondslijmvliesmonsters zullen bij aanvang van alle proefpersonen worden afgenomen. Vragenlijstgegevens over de gebruikelijke inname via de voeding zullen ook bij aanvang worden verkregen. In aanmerking komende proefpersonen moeten gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan het onderzoek geen hoge doses antioxidantsupplementen hebben ingenomen. De proefpersonen beginnen dan met suppletie volgens het volgende schema:

Groep A, GSH (500 mg, 2 maal daags); Groep B, GSH (125 mg, 2 maal daags); Groep C, placebo (2 maal daags). In aanmerking komende deelnemers die de geïnformeerde toestemming ondertekenen, worden willekeurig toegewezen aan groepen met een placebo of met een hoge of lage dosis glutathion. Deelnemers wordt gevraagd om tijdens het onderzoek geen andere hooggedoseerde vitamine-, multivitamine- of mineraalsupplementen met glutathion te consumeren om variatie in de dosis aanvullende GSH tussen proefpersonen te voorkomen. De suppletie zal gedurende 6 maanden worden voortgezet met biologische monsters die 1, 3 en 6 maanden na baseline worden verzameld. Na 6 maanden wordt de suppletie stopgezet. Een laatste afname van biologische monsters zal 1 maand later plaatsvinden. Naleving zal worden gecontroleerd door het aantal pillen.

Niveaus van glutathion zullen worden gemeten in plasma, lymfocyten en rode bloedcellen, evenals in geëxfolieerde buccale mucosale cellen. Biomarkers van oxidatieve stress omvatten bloedspiegels van glutathionyleerde eiwitten en 8-isoprostanen en urinespiegels van 8-hydroxydeoxyguanosine. Glutamylcystineligase en GST-activiteiten en C-reactief proteïne zullen in het bloed worden bepaald. Biomarkers van de immuunfunctie zullen worden geanalyseerd, waaronder cytotoxiciteit van t-natural killer-cellen, lymfoproliferatie, neutrofielenfagocytose, neutrofielen respiratoire burst-assays.