Пероральный прием глутатиона на уровне глутатиона в крови

Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором распределение лечения будет засекречено до окончательной статистической оценки. План будет включать набор 60 здоровых субъектов (возраст 30–79 лет), рандомизированных на 3 группы. Всего потребуется 48 субъектов, по 16 на группу, исходя из расчетов мощности и результатов предыдущего клинического испытания с селеном. Дополнительные 4 субъекта в группе будут подвергнуты испытанию для учета возможного отсева или несоблюдения требований. Образцы крови, мочи и отслоившейся слизистой оболочки рта будут получены у всех субъектов на исходном уровне. Данные анкеты об обычном пищевом потреблении также будут получены на исходном уровне. Приемлемые субъекты должны будут не принимать какие-либо добавки с высокими дозами антиоксидантов в течение как минимум 1 месяца до исследования. Затем субъекты начнут принимать добавки в соответствии со следующим графиком:

Группа А, GSH (500 мг 2 раза в день); Группа В, GSH (125 мг 2 раза в день); Группа С, плацебо (2 раза в день). Подходящие участники, подписавшие информированное согласие, будут случайным образом распределены либо в группы плацебо, либо в группы с высокой или низкой дозой глутатиона. Участников попросят не употреблять какие-либо другие высокие дозы витаминов, поливитаминов или минеральных добавок, содержащих глутатион, на протяжении всего исследования, чтобы предотвратить изменение дозы дополнительного GSH между субъектами. Дополнение будет продолжаться в течение 6 месяцев с биологическими образцами, собранными через 1, 3 и 6 месяцев после исходного уровня. В 6 месяцев прием добавок прекращается. Окончательный сбор биологических образцов будет произведен через 1 месяц после этого. Соблюдение будет контролироваться подсчетом таблеток.

Уровни глутатиона будут измеряться в плазме, лимфоцитах и ​​эритроцитах, а также в эксфолиированных клетках слизистой оболочки щек. Биомаркеры окислительного стресса будут включать уровни глутатионилированных белков и 8-изопростана в крови и уровни 8-гидроксидеоксигуанозина в моче. В крови будут определять активность глутамилцистинлигазы и GST, а также С-реактивный белок. Будут проанализированы биомаркеры иммунной функции, включая цитотоксичность t-естественных клеток-киллеров, лимфопролиферацию, фагоцитоз нейтрофилов, анализы респираторного выброса нейтрофилов.