Oralt glutationtillskott på nivåerna av blodglutation

Detta är en randomiserad dubbelblind, placebokontrollerad studie där behandlingstilldelningen kommer att hållas förseglad fram till den slutliga statistiska utvärderingen. Designen kommer att inkludera rekrytering av 60 friska försökspersoner (30-79 år) randomiserade i 3 grupper. Totalt 48 försökspersoner, 16 per grupp kommer att krävas baserat på effektberäkningar och resultat från en tidigare klinisk prövning med selen. Ytterligare fyra försökspersoner per grupp kommer att testas för att ta hänsyn till eventuell förslitning eller bristande efterlevnad. Blod, urin och exfolierade buckala slemhinnor kommer att tas från alla försökspersoner vid baslinjen. Frågeformulärdata om vanligt kostintag kommer också att erhållas vid baslinjen. Berättigade försökspersoner kommer att krävas att inte ha tagit några högdosantioxidanttillskott under minst 1 månad före studien. Ämnen kommer sedan att börja komplettera enligt följande schema:

Grupp A, GSH (500 mg, 2 gånger dagligen); Grupp B, GSH (125 mg, 2 gånger dagligen); Grupp C, placebo (2 gånger dagligen). Berättigade deltagare som undertecknar det informerade samtycket kommer att slumpmässigt tilldelas antingen placebo- eller hög- eller lågdos glutationgrupper. Deltagarna kommer att uppmanas att inte konsumera några andra höga doser vitamin-, multivitamin- eller mineraltillskott som innehåller glutation under hela studien för att förhindra variation i dosen av kompletterande GSH mellan försökspersoner. Tillskott kommer att fortsätta i 6 månader med biologiska prover som samlas in 1, 3 och 6 månader efter baslinjen. Vid 6 månader kommer tillskottet att avbrytas. En sista insamling av biologiska prover kommer att ske 1 månad efteråt. Efterlevnaden kommer att övervakas genom antalet piller.

Nivåer av glutation kommer att mätas i plasma, lymfocyter och röda blodkroppar samt i exfolierade buckala mukosala celler. Biomarkörer för oxidativ stress kommer att inkludera blodnivåer av glutationylerade proteiner och 8-isoprostaner och urinnivåer av 8-hydroxydeoxyguanosin. Glutamylcystinligas- och GST-aktiviteter och C-reaktivt protein kommer att bestämmas i blodet. Immunfunktionsbiomarkörer kommer att analyseras inklusive cytotoxicitet för t-naturliga mördarceller, lymfoproliferation, neutrofilers fagocytos, neutrofila respiratoriska burst-analyser.