Supplémentation orale en glutathion sur les niveaux de glutathion sanguin

Il s'agit d'une étude randomisée en double aveugle et contrôlée par placebo dans laquelle les allocations de traitement seront maintenues scellées jusqu'à l'évaluation statistique finale. La conception comprendra le recrutement de 60 sujets sains (âgés de 30 à 79 ans) randomisés en 3 groupes. Un total de 48 sujets, 16 par groupe, sera requis sur la base des calculs de puissance et des résultats d'un essai clinique antérieur avec du sélénium. 4 sujets supplémentaires par groupe seront mis à l'essai pour tenir compte d'une éventuelle attrition ou non-conformité. Des échantillons de sang, d'urine et de muqueuse buccale exfoliée seront obtenus de tous les sujets au départ. Les données du questionnaire sur l'apport alimentaire habituel seront également obtenues au départ. Les sujets éligibles devront n'avoir pris aucun supplément antioxydant à forte dose pendant au moins 1 mois avant l'étude. Les sujets commenceront alors la supplémentation selon le calendrier suivant :

Groupe A, GSH (500 mg, 2 fois par jour) ; Groupe B, GSH (125 mg, 2 fois par jour); Groupe C, placebo (2 fois par jour). Les participants éligibles qui signent le consentement éclairé seront assignés au hasard à des groupes placebo ou à dose élevée ou faible de glutathion. Il sera demandé aux participants de ne pas consommer d'autres suppléments vitaminiques, multivitaminés ou minéraux à forte dose contenant du glutathion tout au long de l'étude afin d'éviter toute variation de dose de GSH supplémentaire entre les sujets. La supplémentation se poursuivra pendant 6 mois avec des échantillons biologiques prélevés à 1, 3 et 6 mois après la ligne de base. A 6 mois, la supplémentation sera interrompue. Une dernière collecte d'échantillons biologiques aura lieu 1 mois après. L'observance sera contrôlée par le nombre de comprimés.

Les niveaux de glutathion seront mesurés dans le plasma, les lymphocytes et les globules rouges ainsi que dans les cellules exfoliées de la muqueuse buccale. Les biomarqueurs du stress oxydatif comprendront les taux sanguins de protéines glutathionylées et de 8-isoprostanes et les taux urinaires de 8-hydroxydésoxyguanosine. Les activités de la glutamylcystine ligase et de la GST et de la protéine C-réactive seront déterminées dans le sang. Les biomarqueurs de la fonction immunitaire seront analysés, y compris la cytotoxicité des cellules tueuses naturelles, la lymphoprolifération, la phagocytose des neutrophiles, les tests de poussée respiratoire des neutrophiles.