Oralt glutationtilskudd på nivåene av blodglutation

Dette er en randomisert dobbeltblind, placebokontrollert studie der behandlingstildelingene holdes forseglet frem til den endelige statistiske evalueringen. Designet vil inkludere rekruttering av 60 friske forsøkspersoner (30-79 år) randomisert i 3 grupper. Totalt 48 forsøkspersoner, 16 per gruppe, vil være nødvendig basert på kraftberegninger og resultater fra en tidligere klinisk studie med selen. Ytterligere 4 forsøkspersoner per gruppe vil bli satt på prøve for å gjøre rede for mulig slitasje eller manglende overholdelse. Blod, urin og eksfolierte bukkalslimhinneprøver vil bli tatt fra alle forsøkspersoner ved baseline. Spørreskjemadata om vanlig kostinntak vil også bli innhentet ved baseline. Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli pålagt å ikke ha tatt noen høydose antioksidanttilskudd i minst 1 måned før studien. Fagene vil deretter begynne med tilskudd i henhold til følgende tidsplan:

Gruppe A, GSH (500 mg, 2 ganger daglig); Gruppe B, GSH (125 mg, 2 ganger daglig); Gruppe C, placebo (2 ganger daglig). Kvalifiserte deltakere som signerer det informerte samtykket vil bli tilfeldig tildelt enten placebo- eller høy- eller lavdose glutationgrupper. Deltakerne vil bli bedt om ikke å konsumere andre høydose vitamin-, multivitamin- eller mineraltilskudd som inneholder glutation gjennom hele studien for å forhindre variasjon i dose av supplerende GSH mellom forsøkspersoner. Tilskudd vil fortsette i 6 måneder med biologiske prøver samlet 1, 3 og 6 måneder etter baseline. Ved 6 måneder vil tilskuddet avvikles. En endelig innsamling av biologiske prøver vil skje 1 måned etterpå. Overholdelse vil bli overvåket ved antall pille.

Nivåer av glutation vil bli målt i plasma, lymfocytter og røde blodceller, så vel som i eksfolierte bukkalslimhinneceller. Biomarkører for oksidativt stress vil inkludere blodnivåer av glutationylerte proteiner og 8-isoprostaner og urinnivåer av 8-hydroksydeoksyguanosin. Glutamylcystin ligase og GST aktiviteter, og C-reaktivt protein vil bli bestemt i blod. Immunfunksjonsbiomarkører vil bli analysert, inkludert cytotoksisitet for t-naturlig drepeceller, lymfoproliferasjon, fagocytose av nøytrofiler, respiratoriske utbruddsanalyser av nøytrofile celler.