Oralt glutathiontilskud på niveauerne af blodglutathion

Dette er et randomiseret dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, hvor behandlingstildelingerne vil blive holdt forseglet indtil den endelige statistiske evaluering. Designet vil omfatte rekruttering af 60 raske forsøgspersoner (30-79 år) randomiseret i 3 grupper. Der kræves i alt 48 forsøgspersoner, 16 pr. gruppe baseret på effektberegninger og resultater fra et tidligere klinisk forsøg med selen. Yderligere 4 forsøgspersoner pr. gruppe vil blive sat på prøve for at tage højde for mulig nedslidning eller manglende overholdelse. Blod, urin og eksfolierede mundslimhindeprøver vil blive udtaget fra alle forsøgspersoner ved baseline. Spørgeskemadata om sædvanligt diætindtag vil også blive indhentet ved baseline. Kvalificerede forsøgspersoner skal ikke have taget nogen højdosis antioxidanttilskud i mindst 1 måned før undersøgelsen. Emner vil derefter begynde tilskud i henhold til følgende tidsplan:

Gruppe A, GSH (500 mg, 2 gange dagligt); Gruppe B, GSH (125 mg, 2 gange dagligt); Gruppe C, placebo (2 gange dagligt). Kvalificerede deltagere, der underskriver det informerede samtykke, vil blive tilfældigt tildelt enten placebo- eller høj- eller lavdosis glutathiongrupper. Deltagerne vil blive bedt om ikke at indtage andre højdosis vitamin-, multivitamin- eller mineraltilskud indeholdende glutathion gennem hele undersøgelsen for at forhindre variation i dosis af supplerende GSH mellem forsøgspersoner. Tilskud vil fortsætte i 6 måneder med biologiske prøver indsamlet 1, 3 og 6 måneder efter baseline. Ved 6 måneder ophører tilskud. En endelig indsamling af biologiske prøver vil finde sted 1 måned derefter. Overholdelse vil blive overvåget ved pilleantal.

Niveauer af glutathion vil blive målt i plasma, lymfocytter og røde blodlegemer såvel som i eksfolierede bukkale slimhindeceller. Biomarkører for oxidativ stress vil omfatte blodniveauer af glutathionylerede proteiner og 8-isoprostaner og urinniveauer af 8-hydroxydeoxyguanosin. Glutamylcystin-ligase og GST-aktiviteter og C-reaktivt protein vil blive bestemt i blodet. Immunfunktions biomarkører vil blive analyseret, herunder t-naturlig dræbercelle cytotoksicitet, lymfoproliferation, neutrofile fagocytose, neutrofil respiratorisk burst assays.