Doustna suplementacja glutationu na poziom glutationu we krwi

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie, w którym przydziały do ​​leczenia będą zamknięte do czasu ostatecznej oceny statystycznej. Projekt obejmie rekrutację 60 zdrowych osób (30-79 lat) losowo przydzielonych do 3 grup. Na podstawie obliczeń mocy i wyników z poprzedniego badania klinicznego z selenem potrzebnych będzie łącznie 48 osób, po 16 na grupę. Dodatkowe 4 osoby z każdej grupy zostaną poddane próbie w celu uwzględnienia możliwego wyniszczenia lub niezgodności. Próbki krwi, moczu i złuszczonej błony śluzowej policzków będą pobierane od wszystkich pacjentów na początku badania. Dane z kwestionariusza dotyczące zwykłego spożycia zostaną również uzyskane na początku badania. Kwalifikujący się uczestnicy będą musieli nie przyjmować żadnych suplementów przeciwutleniaczy w dużych dawkach przez co najmniej 1 miesiąc przed badaniem. Następnie badani rozpoczną suplementację zgodnie z następującym harmonogramem:

Grupa A, GSH (500 mg, 2 razy dziennie); Grupa B, GSH (125 mg, 2 razy dziennie); Grupa C, placebo (2 razy dziennie). Kwalifikujący się uczestnicy, którzy podpiszą świadomą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących placebo lub grupy z wysokimi lub niskimi dawkami glutationu. Uczestnicy zostaną poproszeni o niespożywanie żadnych innych wysokodawkowych suplementów witaminowych, multiwitaminowych lub mineralnych zawierających glutation w trakcie badania, aby zapobiec różnicom w dawce uzupełniającego GSH między uczestnikami. Suplementacja będzie kontynuowana przez 6 miesięcy z próbkami biologicznymi pobranymi po 1, 3 i 6 miesiącach od linii bazowej. Po 6 miesiącach suplementacja zostanie przerwana. Ostateczne pobranie próbek biologicznych nastąpi 1 miesiąc później. Zgodność będzie monitorowana przez liczbę pigułek.

Poziom glutationu będzie mierzony w osoczu, limfocytach i krwinkach czerwonych, a także w złuszczonych komórkach błony śluzowej policzka. Biomarkerami stresu oksydacyjnego będą poziomy glutationylowanych białek i 8-izoprostanu we krwi oraz poziomy 8-hydroksydeoksyguanozyny w moczu. We krwi zostaną oznaczone aktywności ligazy glutamylocystynowej i GST oraz białka C-reaktywnego. Zostaną przeanalizowane biomarkery funkcji immunologicznych, w tym cytotoksyczność t-naturalnych komórek zabójczych, limfoproliferacja, fagocytoza neutrofili, testy wybuchu oddechowego neutrofili.