Orale Glutathion-Supplementierung auf den Glutathionspiegel im Blut

Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, bei der die Behandlungszuteilungen bis zur abschließenden statistischen Auswertung unter Verschluss gehalten werden. Das Design umfasst die Rekrutierung von 60 gesunden Probanden (30-79 Jahre alt), die randomisiert in 3 Gruppen eingeteilt werden. Basierend auf Leistungsberechnungen und Ergebnissen aus einer früheren klinischen Studie mit Selen werden insgesamt 48 Probanden, 16 pro Gruppe, benötigt. Weitere 4 Probanden pro Gruppe werden vor Gericht gestellt, um mögliche Abnutzung oder Nichteinhaltung zu berücksichtigen. Blut-, Urin- und abgeblätterte Mundschleimhautproben werden von allen Probanden zu Studienbeginn erhalten. Fragebogendaten zur üblichen Nahrungsaufnahme werden ebenfalls zu Studienbeginn erhoben. Geeignete Probanden müssen mindestens 1 Monat vor der Studie keine hochdosierten antioxidativen Nahrungsergänzungsmittel eingenommen haben. Die Probanden beginnen dann mit der Supplementierung gemäß dem folgenden Zeitplan:

Gruppe A, GSH (500 mg, 2-mal täglich); Gruppe B, GSH (125 mg, 2-mal täglich); Gruppe C, Placebo (2 mal täglich). Berechtigte Teilnehmer, die die Einverständniserklärung unterzeichnen, werden nach dem Zufallsprinzip entweder Placebo- oder hoch- oder niedrig dosierten Glutathion-Gruppen zugeteilt. Die Teilnehmer werden gebeten, während der gesamten Studie keine anderen hochdosierten Vitamin-, Multivitamin- oder Mineralstoffzusätze mit Glutathion zu sich zu nehmen, um Schwankungen in der Dosis des zusätzlichen GSH zwischen den Probanden zu vermeiden. Die Supplementierung wird 6 Monate lang fortgesetzt, wobei biologische Proben 1, 3 und 6 Monate nach der Grundlinie entnommen werden. Nach 6 Monaten wird die Supplementierung eingestellt. Eine letzte Entnahme biologischer Proben erfolgt einen Monat später. Die Einhaltung wird anhand der Pillenzahl überwacht.

Die Glutathionspiegel werden in Plasma, Lymphozyten und roten Blutkörperchen sowie in exfolierten Wangenschleimhautzellen gemessen. Zu den Biomarkern für oxidativen Stress gehören die Blutspiegel von glutathionylierten Proteinen und 8-Isoprostanen sowie die Urinspiegel von 8-Hydroxydesoxyguanosin. Glutamylcystin-Ligase und GST-Aktivitäten und C-reaktives Protein werden im Blut bestimmt. Biomarker für die Immunfunktion werden analysiert, einschließlich Zytotoxizität von T-natürlichen Killerzellen, Lymphoproliferation, Phagozytose von Neutrophilen und Respiratory-Burst-Assays von Neutrophilen.