維持腎移植レシピエントにおけるドナー特異的抗体（DSA）強度の低下（DSA研究）

包含基準:

• -陽性のDSA力価を伴う死体、生体関連または生体非関連の腎臓移植のレシピエント。
• 18～75歳の男女。
• -現在、免疫抑制レジメンの一部として少なくとも 6 か月間、MPA (毎日 500mg から 2500mg の CellCept または 360mg から 1800mg の myfortic)、シクロスポリンまたはタクロリムスをコルチコステロイドの有無にかかわらず受けている患者。
• 出産の可能性のある女性は、登録前に妊娠検査で陰性でなければなりません。 テストは、ベースライン訪問時に実行する必要があります。 治験中、および治験薬の中止後 4 週間は効果的な避妊を行う必要があります。
• -研究の全過程に参加する意思と能力があり、書面によるインフォームドコンセントが得られた患者。

除外基準:

• マルチソリッドまたは細胞臓器移植（例： 膵臓、肝臓、膵島、骨髄との併用）、同時または以前のいずれか（2回目の腎移植が許可されている場合を除く）。
• -ベースライン来院前の14日以内の移植片拒絶または急性拒絶の治療の証拠。
• -研究登録前の4週間以内に治験薬を投与された患者。
• -血小板減少症（<75,000 / mm3）、絶対好中球数<1,500 / mm3および/または白血球減少症（<4,000 / mm3）、および/または登録前のヘモグロビン<9.0 g / dLの患者。
• 重度の胃腸障害（過敏性腸症候群、炎症性腸疾患、既知の消化性潰瘍など）の存在。
• -継続的な治療を必要とする臨床的に重大な感染症の存在、慢性感染症（例： HIV、Hep BおよびHep C）、悪性腫瘍（切除された皮膚の扁平上皮がんまたは基底細胞がんを除く、過去5年以内）、リンパ腫、または研究の適切な実施を妨げる腎毒性。
• 重度の肝疾患の証拠 (含む. 異常な肝臓プロファイル、すなわち -AST、ALTまたは総ビリルビンがULNの3倍以上）または重度の下痢または活動性の消化性潰瘍疾患で、研究の適切な実施を妨げる。
• -2週間以内の臨床的に重要な異常な身体的または実験的所見 研究の目的を妨げる。
• -重大な身体的または精神的疾患の症状、または薬物および/またはアルコール乱用の証拠がある患者。
• 10 mg/日を超えるプレドニゾンの投与を受けている患者。
• -治験薬のいずれかに対する過敏症の病歴、またはMPAと同様の化学構造を持つ薬物に対する過敏症の病歴。
• DSA抗体を産生していない患者。
• 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性。妊娠とは、受胎後および妊娠終了までの女性の状態として定義され、陽性の hCG 臨床検査（局所）によって確認されます。効果的な避妊手段を使用することを望まず、妊娠を計画している出産の可能性のある女性。
• -リコールまたはチャートレビューに基づくサイト調査官の意見では、研究の完了を妨げるその他の病状。これには、視覚障害または認知障害が含まれますが、これらに限定されません。