同日、減量腸の準備
2012年8月30日 更新者：Brian Jacobson、Boston Medical Center
午後の大腸内視鏡検査のための同日減量ポリエチレングリコール + 電解液 (PEG-ELS) 腸管準備の有効性の評価
午後の大腸内視鏡検査が予定されている患者において、同日の液体量を減らした (2 リットル) ポリエチレングリコール (PEG-ELS) 腸の準備が適切な大腸洗浄を達成できるかどうかを評価しようとしています。
主な結果は、腸の準備の妥当性になります。
副次的な結果には、ボストン腸準備スケールのスコア、患者の準備完了へのコンプライアンス、準備の忍容性、準備を繰り返す意欲、副作用、手順の期間 (内視鏡の挿入と撤去の時間)、およびポリープの検出が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
大腸内視鏡検査の診断精度は、準備の質に依存します。
準備の妥当性は、粘膜の完全な視覚化と病理学的病変の識別が達成されるかどうかを決定します。
理由は完全には明らかではありませんが、午後に予定されている大腸内視鏡検査は、準備が不十分である危険因子として特定されています。
BMC での標準的な腸の準備レジメンには、ポリエチレングリコール電解質溶液 (PEG-ELS) の完全 (4 リットル) および低濃度 (2 リットル) が含まれます。
これらの下剤は、典型的には、結腸内視鏡検査の前夜に、または「分割用量」（結腸内視鏡検査の前夜と朝の一部）のいずれかで投与されます。
私たちの内視鏡検査ユニットでの準備が適切/不十分であるために失敗した大腸内視鏡検査の割合は、17 ～ 20% です。
私たちの試験は、大腸内視鏡検査の日に投与される少量の PEG-ELS 下剤の有効性と安全性を確立しようとしています。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語を話す患者が大腸内視鏡検査に紹介されました。
除外基準:
- 18歳未満、
- 妊娠、
- -腸切除の歴史、
- PEG-ELSに対するアレルギー、および
- -インフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：同日、減量 PEG-ELS 調製
午後に大腸内視鏡検査が予定されている患者は、大腸内視鏡検査の朝に 2 リットルの PEG-ELS 溶液を完成させます。
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大腸内視鏡検査の朝に1回、2リットルのPEG-ELSと10mgのビサコジル錠剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要な結果: 腸の準備の適切さ。
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ボストン腸準備スケールのスコア、被験者のコンプライアンス、被験者の忍容性、有害事象、大腸内視鏡検査の挿入と撤回時間、不十分な腸の準備のために必要な繰り返し手順の数、ポリープの検出、および腺腫の検出。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brian Jacobson, MD、Boston Medicial Center Gastroenterology Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月30日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-28808
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