Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samma dag, reducerad tarmförberedelse

30 augusti 2012 uppdaterad av: Brian Jacobson, Boston Medical Center

Utvärdering av effektiviteten av en samma dag, reducerad volym polyetylenglykol + elektrolytlösning (PEG-ELS) tarmförberedelse för eftermiddagskoloskopier

Vi försöker utvärdera huruvida en tarmförberedelse med reducerad vätskevolym (2 liter) samma dag (PEG-ELS) av polyetylenglykol (PEG-ELS) kan uppnå adekvat kolonrensning hos patienter som är schemalagda för eftermiddagskoloskopier. Det primära resultatet blir att tarmförberedelsen är tillräcklig. Sekundära resultat kommer att inkludera Boston Bowel Preparation Scale-poäng, patientens överensstämmelse med att slutföra preparatet, tolerabilitet av preparatet, vilja att upprepa preparatet, biverkningar, procedurens varaktighet (endoskopinsättning och utsättningstider) och polypdetektering.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den diagnostiska noggrannheten av koloskopi beror på preparatets kvalitet. Preparatets tillräcklighet avgör om fullständig visualisering av slemhinnan och identifiering av patologiska lesioner uppnås. Av skäl som inte är helt klara har koloskopier inplanerade på eftermiddagen identifierats som en riskfaktor för att ha en otillräcklig förberedelse. Standardkurer för tarmförberedelser vid BMC inkluderar polyetylenglykol-elektrolytlösningar (PEG-ELS) i full form (fyra liter) och reducerad (två liter). Dessa laxermedel administreras vanligtvis antingen kvällen före koloskopin eller i "delad dos" (en del kvällen före och en del morgonen för koloskopin). Andelen misslyckade koloskopier på grund av en rättvis/dålig förberedelse i vår endoskopienhet är 17-20%. Vår studie syftar till att fastställa effektiviteten och säkerheten för ett laxermedel med reducerad volym av PEG-ELS som ges på dagen för koloskopin.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande patienter remitterade till koloskopi.

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18,
  • Graviditet,
  • Historia av tarmresektion,
  • Allergi mot PEG-ELS, och
  • Oförmåga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: samma dag, reducerad volym PEG-ELS prep
Patienter med koloskopier planerade på eftermiddagen kommer att fylla i 2 liter PEG-ELS-lösning på morgonen för sin koloskopi.
Läkemedel: polyetylenglykol (PEG-ELS) och bisacodyl tabletter
2 liter PEG-ELS och 10 mg bisacodyl tabletter en gång på morgonen för koloskopin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Primärt resultat: adekvat tarmförberedelse.
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Boston Bowel Preparation Scale-poäng, patientföljsamhet, tolerabilitet i ämnet, biverkningar, koloskopiinsättning och utsättningstid, antal upprepade procedurer som krävs på grund av otillräcklig tarmförberedelse, polypdetektering och adenomdetektion.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Brian Jacobson, MD, Boston Medicial Center Gastroenterology Department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-28808

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tarmförberedelse

Kliniska prövningar på polyetylenglykol (PEG-ELS) och bisacodyl tabletter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera