Preparação intestinal de volume reduzido no mesmo dia
30 de agosto de 2012 atualizado por: Brian Jacobson, Boston Medical Center
Avaliação da eficácia de uma solução de polietileno glicol + eletrólito (PEG-ELS) de volume reduzido para o mesmo dia Preparação intestinal para colonoscopias da tarde
Procuramos avaliar se uma preparação intestinal de polietileno glicol (PEG-ELS) com volume líquido reduzido no mesmo dia (2 litros) pode alcançar uma limpeza adequada do cólon em pacientes agendados para colonoscopias à tarde.
O desfecho primário será a adequação do preparo intestinal.
Os resultados secundários incluirão a pontuação da Escala de Preparação Intestinal de Boston, adesão do paciente ao concluir a preparação, tolerabilidade da preparação, vontade de repetir a preparação, efeitos colaterais, duração do procedimento (tempos de inserção e retirada do endoscópio) e detecção de pólipos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A precisão diagnóstica da colonoscopia depende da qualidade da preparação.
A adequação da preparação determina se a visualização completa da mucosa e a identificação de lesões patológicas são alcançadas.
Por motivos não totalmente claros, colonoscopias agendadas à tarde têm sido apontadas como fator de risco para preparo inadequado.
Os regimes padrão de preparo intestinal no BMC incluem soluções eletrolíticas de polietileno glicol (PEG-ELS) nas formas completa (quatro litros) e reduzida (dois litros).
Esses laxantes são normalmente administrados na noite anterior à colonoscopia ou em "dose dividida" (uma porção na noite anterior e uma porção na manhã da colonoscopia).
A porcentagem de colonoscopias malsucedidas devido a uma preparação regular/ruim em nossa unidade de endoscopia é de 17 a 20%.
Nosso estudo busca estabelecer a eficácia e a segurança de um laxante PEG-ELS de volume reduzido administrado no dia da colonoscopia.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes falantes de inglês encaminhados para colonoscopia.
Critério de exclusão:
- Idade < 18,
- Gravidez,
- História de ressecção intestinal,
- Alergia a PEG-ELS e
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: mesmo dia, preparação de PEG-ELS de volume reduzido
Os pacientes com colonoscopias agendadas para a tarde completarão 2 litros de solução PEG-ELS na manhã da colonoscopia.
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2 litros de PEG-ELS e 10 mg de comprimidos de bisacodil uma vez na manhã da colonoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desfecho primário: adequação do preparo intestinal.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuações da Escala de Preparação Intestinal de Boston, adesão do paciente, tolerabilidade do paciente, eventos adversos, tempo de inserção e retirada da colonoscopia, número de procedimentos repetidos necessários devido à preparação intestinal inadequada, detecção de pólipos e detecção de adenomas.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Jacobson, MD, Boston Medicial Center Gastroenterology Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-28808
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