당일, 감소된 양의 배변 준비
2012년 8월 30일 업데이트: Brian Jacobson, Boston Medical Center
오후 대장내시경 검사를 위한 당일, 용량 감소 폴리에틸렌 글리콜 + 전해질 용액(PEG-ELS) 장 준비의 효과 평가
우리는 오후 대장내시경이 예정된 환자에서 같은 날 액체 부피(2리터) 감소 폴리에틸렌 글리콜(PEG-ELS) 장 준비가 적절한 결장 세척을 달성할 수 있는지 여부를 평가하고자 합니다.
주요 결과는 장 준비의 적절성입니다.
2차 결과에는 보스턴 장 준비 척도 점수, 준비 완료에 대한 환자 순응도, 준비의 내약성, 준비 반복 의지, 부작용, 절차 기간(내시경 삽입 및 제거 시간) 및 폴립 감지가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
대장내시경 검사의 진단 정확도는 준비 품질에 따라 다릅니다.
준비의 적절성은 점막의 완전한 시각화 및 병리학적 병변의 식별이 달성되는지 여부를 결정합니다.
완전히 명확하지 않은 이유로 오후에 예정된 대장 내시경 검사는 부적절한 준비에 대한 위험 요소로 확인되었습니다.
BMC의 표준 장 준비 요법에는 전체(4리터) 및 환원(2리터) 형태의 폴리에틸렌 글리콜 전해질 용액(PEG-ELS)이 포함됩니다.
이러한 완하제는 일반적으로 대장내시경 전날 저녁 또는 "분할 용량"(대장내시경 검사 전날 저녁과 아침에 일부)으로 투여됩니다.
우리 내시경 장치의 공정한/불량한 준비로 인해 실패한 대장 내시경의 비율은 17-20%입니다.
우리의 시험은 대장 내시경 당일 제공된 감소된 용량의 PEG-ELS 완하제의 효능과 안전성을 확립하고자 합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장 내시경 검사를 위해 의뢰된 영어 사용 환자.
제외 기준:
- 18세 미만,
- 임신,
- 장 절제술의 역사,
- PEG-ELS에 대한 알레르기 및
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당일, 감소된 양의 PEG-ELS 준비
오후에 대장 내시경 검사가 예정된 환자는 대장 내시경 검사 당일 아침에 2리터의 PEG-ELS 용액을 완료합니다.
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PEG-ELS 2리터와 비사코딜정 10mg 대장내시경 당일 아침 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 결과: 장 준비의 적절성.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보스턴 장 준비 척도 점수, 피험자 순응도, 피험자 내약성, 부작용, 대장내시경 삽입 및 제거 시간, 부적절한 장 준비로 인해 필요한 반복 절차 수, 폴립 검출 및 선종 검출.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Jacobson, MD, Boston Medicial Center Gastroenterology Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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