Samana päivänä, suolen tilavuuden vähentäminen
torstai 30. elokuuta 2012 päivittänyt: Brian Jacobson, Boston Medical Center
Samana päivänä tehtävän, pienemmän tilavuuden polyetyleeniglykoli + elektrolyyttiliuoksen (PEG-ELS) suolen valmistuksen tehokkuuden arvioiminen iltapäivän kolonoskopiaa varten
Pyrimme arvioimaan, voidaanko samana päivänä pienennetyllä nestetilavuudella (2 litraa) polyetyleeniglykolia (PEG-ELS) sisältävällä suolen valmisteella saada aikaan riittävä paksusuolen puhdistuminen potilailla, joille on suunniteltu iltapäivän kolonoskopia.
Ensisijainen tulos on suolen valmistelun riittävyys.
Toissijaisia tuloksia ovat Boston Bowel Preparation Scale -pistemäärä, potilaan suostumus valmistuksen loppuun saattamiseen, valmisteen siedettävyys, halukkuus toistaa valmistelu, sivuvaikutukset, toimenpiteen kesto (endoskoopin asennus- ja poistumisajat) ja polyyppien havaitseminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolonoskopian diagnostinen tarkkuus riippuu valmisteen laadusta.
Valmisteen riittävyys määrittää, saavutetaanko limakalvon täydellinen visualisointi ja patologisten leesioiden tunnistaminen.
Syistä, jotka eivät ole täysin selviä, iltapäivällä suunnitellut kolonoskopiat on todettu riskitekijäksi riittämättömälle valmistelulle.
BMC:n normaalit suolenvalmistusohjelmat sisältävät polyetyleeniglykoli-elektrolyyttiliuokset (PEG-ELS) täydessä (neljä litraa) ja pelkistetyssä (kaksi litraa) muodossa.
Nämä laksatiivit annetaan tyypillisesti joko kolonoskopiaa edeltävänä iltana tai "jaettuna annoksena" (osa kolonoskopiaa edeltävänä iltana ja osa aamuna).
Kohtuullisen/huonon valmistelun vuoksi epäonnistuneiden kolonoskopioiden prosenttiosuus endoskopiayksikössämme on 17-20 %.
Tutkimuksemme pyrkii varmistamaan kolonoskopiapäivänä annetun pienennetyn PEG-ELS-laksatiivin tehon ja turvallisuuden.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanninkieliset potilaat lähetetään kolonoskopiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18,
- Raskaus,
- Suolen resektion historia,
- Allergia PEG-ELS:lle ja
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: samana päivänä, pienempi määrä PEG-ELS prep
Potilaat, joille on suunniteltu kolonoskopia iltapäivällä, saavat 2 litraa PEG-ELS-liuosta kolonoskopiaaamuna.
|
2 litraa PEG-ELS:ää ja 10 mg bisakodyylitabletteja kerran kolonoskopiaaamuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos: suolen valmistelun riittävyys.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Boston Bowel Preparation Scale -pisteet, koehenkilön noudattaminen, potilaan siedettävyys, haittatapahtumat, kolonoskopian lisäys- ja poistumisaika, riittämättömän suolen valmistelun vuoksi tarvittavien toistojen määrä, polyyppien havaitseminen ja adenooman havaitseminen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Jacobson, MD, Boston Medicial Center Gastroenterology Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-28808
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .