同日减量肠道准备
2012年8月30日 更新者：Brian Jacobson、Boston Medical Center
评估当天减少体积的聚乙二醇 + 电解质溶液 (PEG-ELS) 肠道准备对下午结肠镜检查的有效性
我们试图评估同一天减少液体体积（2 升）的聚乙二醇 (PEG-ELS) 肠道准备是否可以为计划在下午进行结肠镜检查的患者实现充分的结肠清洁。
主要结果将是充分的肠道准备。
次要结果将包括波士顿肠道准备量表评分、患者对完成准备的依从性、准备的耐受性、重复准备的意愿、副作用、手术持续时间（内窥镜插入和取出时间）和息肉检测。
研究概览
详细说明
结肠镜检查的诊断准确性取决于准备工作的质量。
准备的充分性决定了是否实现了粘膜的完全可视化和病理损伤的识别。
由于不完全清楚的原因，安排在下午进行的结肠镜检查已被确定为准备不充分的风险因素。
BMC 的标准肠道准备方案包括完整（四升）和还原（两升）形式的聚乙二醇电解质溶液 (PEG-ELS)。
这些泻药通常在结肠镜检查前的晚上或以“分次给药”（一部分在结肠镜检查前一天晚上和一部分在结肠镜检查早晨）给药。
由于我们的内窥镜检查单元的准备工作一般/不当而导致结肠镜检查失败的百分比为 17-20%。
我们的试验旨在确定在结肠镜检查当天给予减量 PEG-ELS 泻药的有效性和安全性。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 讲英语的患者转介进行结肠镜检查。
排除标准：
- 年龄 < 18,
- 怀孕，
- 肠切除史，
- 对 PEG-ELS 过敏，以及
- 无法提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：同一天，减少体积的 PEG-ELS 制备
安排在下午进行结肠镜检查的患者将在结肠镜检查的早上完成 2 升 PEG-ELS 溶液。
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结肠镜检查的早晨一次，服用 2 升 PEG-ELS 和 10 毫克比沙可啶片剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果：充分的肠道准备。
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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波士顿肠道准备量表评分、受试者依从性、受试者耐受性、不良事件、结肠镜检查插入和撤回时间、因肠道准备不充分而需要重复手术的次数、息肉检测和腺瘤检测。
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian Jacobson, MD、Boston Medicial Center Gastroenterology Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月6日
首次发布 (估计)
2010年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月30日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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