子宮内膜がん治療におけるXoftシステムを用いた実現可能性研究
2012年7月24日 更新者：Xoft, Inc.
子宮内膜がん治療のためのXoft Axxent電子近接照射療法システムを使用した実現可能性研究
医師の現在の標準治療に従って、FDA 認可済みの Axxent 電子近接照射療法システムおよび腔内膣カフ治療用膣アプリケーターの治療を評価し、急性安全性を評価する多施設共同非ランダム化実現可能性研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Casa Grande、Arizona、アメリカ、85222
- Cancer Treatment Services Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85251
- Southwest Oncology Center
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California
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Montebello、California、アメリカ、90640
- Beverly Oncology & Imaging Medical Center, Inc
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60625
- Swedish Covenant Hospital
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Evergreen Park、Illinois、アメリカ、60805
- Little Company of Mary Hospital
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Rhode Island Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ほとんどの種類の子宮内膜 (子宮) がん ステージ I およびステージ II (以下の除外基準を参照)
- 子宮摘出術後
除外基準:
- 子宮内膜（子宮）がん ステージ IA グレード 1
- 強皮症
- 膠原血管疾患
- 活動性ループス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：子宮内膜癌
患者は、FDA の認可を受けた適応症に対して電子近接照射療法で治療されます。
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電子小線源療法の線量は 21 Gy または 22 Gy (3 ～ 4 回に分けて 5 mm の深さまで処方)、または EBRT が実施される場合は電子小線源療法の線量は 16 ～ 18 Gy です。
他の名前：
5mmまでは21～22Gyを3～4回に分けて、または16～18Gyを3回に分けて表面に照射します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Axxent 電子小線源治療システムを使用して治療を完了できた患者の数を評価する
時間枠：放射線治療の完了まで
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放射線治療の完了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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医師の現在の診療基準に組み込まれた Axxent 電子近接照射療法システムを使用して、膣帯近接照射療法治療中および治療後の患者の急性安全性の結果を評価します
時間枠：治療後3ヶ月まで
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治療後3ヶ月まで
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毒性の発生率の評価
時間枠：治療後3ヶ月間のフォローアップまで
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治療後3ヶ月間のフォローアップまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adam Dickler, MD、Little Company of Mary
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月24日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。