Технико-экономическое обоснование использования системы Xoft для лечения рака эндометрия
24 июля 2012 г. обновлено: Xoft, Inc.
Технико-экономическое обоснование использования электронной системы брахитерапии Xoft Axxent для лечения рака эндометрия
Многоцентровое нерандомизированное технико-экономическое обоснование для оценки лечения и оценки неотложной безопасности электронной системы брахитерапии Axxent, одобренной FDA, и вагинального аппликатора для внутриполостной вагинальной манжеты в соответствии с текущим стандартом медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Casa Grande, Arizona, Соединенные Штаты, 85222
- Cancer Treatment Services Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85251
- Southwest Oncology Center
-
-
California
-
Montebello, California, Соединенные Штаты, 90640
- Beverly Oncology & Imaging Medical Center, Inc
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60625
- Swedish Covenant Hospital
-
Evergreen Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60805
- Little Company of Mary Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Большинство типов рака эндометрия (матки) стадии I и стадии II (см. критерии исключения ниже)
- После гистерэктомии
Критерий исключения:
- Рак эндометрия (матки) Стадия IA 1 степень
- склеродермия
- Коллагеновые сосудистые заболевания
- Активная волчанка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: рак эндометрия
Пациентов лечат с помощью электронной брахитерапии по показаниям, одобренным FDA.
|
Доза электронной брахитерапии 21 Гр или 22 Гр в 3-4 фракциях, назначаемых на глубину 5 мм, или электронная брахитерапия 16-18 Гр, если проводится ДЛТ.
Другие имена:
На поверхность назначают 21-22 Гр в 3-4 фракции до 5 мм или 16-18 Гр в 3 фракции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить количество пациентов, которым удалось завершить лечение с помощью электронной системы брахитерапии Axxent
Временное ограничение: после завершения лучевой терапии
|
после завершения лучевой терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените неотложные результаты безопасности у пациентов во время и после лечения брахитерапией с использованием вагинальной манжеты с помощью электронной системы брахитерапии Axxent в соответствии с текущим стандартом врачебной практики
Временное ограничение: через 3 месяца после лечения
|
через 3 месяца после лечения
|
|
Оцените частоту возникновения токсичности
Временное ограничение: через 3 месяца после лечения
|
через 3 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adam Dickler, MD, Little Company of Mary
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TPR-0209
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .