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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01045187
자궁내막암 치료를 위한 Xoft 시스템을 이용한 타당성 조사
2012년 7월 24일 업데이트: Xoft, Inc.
자궁내막암 치료를 위한 Xoft Axxent 전자 근접 치료 시스템을 사용한 타당성 조사
치료를 평가하고 의사의 현재 치료 표준에 따라 FDA 승인 Axxent 전자 근접 치료 시스템 및 질 내강내 질 커프 치료용 질 애플리케이터의 급성 안전성을 평가하기 위한 다기관 비무작위 타당성 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Arizona
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Casa Grande, Arizona, 미국, 85222
- Cancer Treatment Services Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85251
- Southwest Oncology Center
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-
California
-
Montebello, California, 미국, 90640
- Beverly Oncology & Imaging Medical Center, Inc
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60625
- Swedish Covenant Hospital
-
Evergreen Park, Illinois, 미국, 60805
- Little Company of Mary Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 대부분의 유형의 자궁내막암 1기 및 2기(아래 제외 기준 참조)
- 자궁절제술 후
제외 기준:
- 자궁내막암 1기 IA기
- 경피증
- 콜라겐 혈관 질환
- 활동성 루푸스
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 자궁내막암
환자는 FDA 승인 적응증을 위해 전자 근접 치료로 치료를 받습니다.
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5mm 깊이로 처방된 3-4분할의 전자 근접 치료 선량 21 Gy 또는 22 Gy 또는 EBRT를 시행하는 경우 전자 근접 치료 16-18 Gy.
다른 이름들:
표면에 처방된 3-4분할에서 5mm 또는 16-18Gy의 3분할에서 21-22Gy.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Axxent 전자 근접 치료 시스템을 사용하여 치료 전달을 완료할 수 있었던 환자 수 평가
기간: 방사선 치료 완료를 통해
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방사선 치료 완료를 통해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의사의 현재 실무 표준에 통합된 Axxent 전자 근접 치료 시스템으로 질 커프 근접 치료 중 및 치료 후 환자의 급성 안전 결과 평가
기간: 시술 후 3개월 동안
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시술 후 3개월 동안
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독성 발생률 평가
기간: 치료 후 3개월 추적 관찰을 통해
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치료 후 3개월 추적 관찰을 통해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Adam Dickler, MD, Little Company of Mary
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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