使用 Xoft 系统治疗子宫内膜癌的可行性研究
2012年7月24日 更新者：Xoft, Inc.
使用 Xoft Axxent 电子近距离放射治疗系统治疗子宫内膜癌的可行性研究
多中心、非随机、可行性研究，旨在根据医生当前的护理标准，评估经 FDA 批准的 Axxent 电子近距离放射治疗系统和用于腔内阴道套囊治疗的阴道施药器的治疗和急性安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Casa Grande、Arizona、美国、85222
- Cancer Treatment Services Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85251
- Southwest Oncology Center
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California
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Montebello、California、美国、90640
- Beverly Oncology & Imaging Medical Center, Inc
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60625
- Swedish Covenant Hospital
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Evergreen Park、Illinois、美国、60805
- Little Company of Mary Hospital
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02903
- Rhode Island Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 大多数类型的子宫内膜（子宫）癌 I 期和 II 期（参见下面的排除标准）
- 子宫切除术后
排除标准：
- 子宫内膜（子宫）癌 IA 期 1 级
- 硬皮病
- 胶原血管病
- 活动性狼疮
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：子宫内膜癌
患者接受电子近距离放射治疗以获得 FDA 批准的适应症。
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电子近距离放射治疗剂量为 21 Gy 或 22 Gy，分为 3-4 次，深度为 5 毫米，如果实施 EBRT，电子近距离放射治疗剂量为 16-18 Gy。
其他名称：
21-22 Gy 分 3-4 次至 5mm 或 16-18 Gy 分 3 次分次照射到表面。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估能够使用 Axxent 电子近距离放射治疗系统完成治疗的患者数量
大体时间：通过完成放射治疗
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通过完成放射治疗
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估患者在使用 Axxent 电子近距离放射治疗系统进行阴道袖带近距离放射治疗期间和之后的急性安全结果，该系统已纳入医生的现行实践标准
大体时间：通过 3 个月后治疗
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通过 3 个月后治疗
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评估毒性发生率
大体时间：通过3个月的后续治疗
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通过3个月的后续治疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Adam Dickler, MD、Little Company of Mary
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月7日
首次发布 (估计)
2010年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月24日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.