Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse ved hjælp af Xoft-systemet til behandling af endometriecancer

24. juli 2012 opdateret af: Xoft, Inc.

Gennemførlighedsundersøgelse ved hjælp af Xoft Axxent elektronisk brachyterapisystem til behandling af endometriecancer

Multicenter, ikke-randomiseret, gennemførlighedsundersøgelse for at evaluere behandlingen og vurdere akut sikkerhed af FDA Cleared Axxent Electronic Brachytherapy System og vaginal applikator til intrakavitær vaginal cuff-behandling i henhold til lægens nuværende standard for pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Casa Grande, Arizona, Forenede Stater, 85222
        • Cancer Treatment Services Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85251
        • Southwest Oncology Center
    • California
      • Montebello, California, Forenede Stater, 90640
        • Beverly Oncology & Imaging Medical Center, Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Evergreen Park, Illinois, Forenede Stater, 60805
        • Little Company of Mary Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De fleste typer af endometriekræft (livmoderkræft) Stadie I og Stadie II (se eksklusionskriterier nedenfor)
  • Post hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Endometriecancer (livmoderkræft) Stadium IA, grad 1
  • Sklerodermi
  • Kollagen vaskulær sygdom
  • Aktiv Lupus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: endometriecancer
Patienter behandles med elektronisk brachyterapi for en FDA-godkendt indikation.
Stråling: brachyterapi
Elektronisk brachyterapi dosis 21 Gy eller 22 Gy i 3-4 fraktioner ordineret til 5 mm dybde, eller elektronisk brachyterapi 16-18 Gy, hvis EBRT administreres.
Andre navne:
  • Stråling
  • Elektronisk
  • Vaginal manchet
Stråling: Xoft Axxent elektronisk brachyterapisystem
21-22 Gy i 3-4 fraktioner til 5 mm eller 16-18 Gy i 3 fraktioner foreskrevet til overfladen.
Andre navne:
  • Stråling
  • terapi
  • elektronisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder antallet af patienter, der var i stand til at fuldføre behandlingsleveringen ved hjælp af Axxents elektroniske brachyterapisystem
Tidsramme: gennem afslutning af strålebehandling
gennem afslutning af strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder akutte sikkerhedsresultater hos patienter under og efter vaginal cuff brachyterapi behandling med Axxent elektroniske brachyterapi system som indarbejdet i lægens nuværende standard for praksis
Tidsramme: gennem 3 måneder efter behandling
gennem 3 måneder efter behandling
Vurder forekomsten af ​​toksiciteter
Tidsramme: gennem 3 måneders opfølgning efter behandling
gennem 3 måneders opfølgning efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xoft, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Dickler, MD, Little Company of Mary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2010

Først opslået (Skøn)

8. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TPR-0209

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Kliniske forsøg med brachyterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner