Toteutettavuustutkimus, jossa käytetään Xoft-järjestelmää kohdun limakalvon syövän hoitoon
tiistai 24. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Xoft, Inc.
Toteutettavuustutkimus Xoft Axxent -elektronisen brakyterapiajärjestelmän avulla kohdun limakalvon syövän hoitoon
Monikeskus, ei-satunnaistettu toteutettavuustutkimus FDA:n hyväksymän Axxent Electronic Brachytherapy -järjestelmän ja emättimen aplikaattorin hoidon arvioimiseksi ja akuutin turvallisuuden arvioimiseksi onkalonsisäiseen emättimen mansetin hoitoon lääkärin nykyisen hoitostandardin mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Casa Grande, Arizona, Yhdysvallat, 85222
- Cancer Treatment Services Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85251
- Southwest Oncology Center
-
-
California
-
Montebello, California, Yhdysvallat, 90640
- Beverly Oncology & Imaging Medical Center, Inc
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60625
- Swedish Covenant Hospital
-
Evergreen Park, Illinois, Yhdysvallat, 60805
- Little Company of Mary Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Useimmat endometriumin (kohdun) syövän tyypit, vaihe I ja vaihe II (katso poissulkemiskriteerit alla)
- Kohdunpoiston jälkeinen
Poissulkemiskriteerit:
- Endometriumin (kohdun) syöpä, vaihe IA, luokka 1
- Skleroderma
- Kollageenin verisuonisairaus
- Aktiivinen lupus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: endometriumin syöpä
Potilaita hoidetaan elektronisella brakyterapialla FDA:n hyväksymän indikaation vuoksi.
|
Elektroninen brakyterapiannos 21 Gy tai 22 Gy 3-4 jakeessa määrättynä 5 mm syvyyteen, tai elektroninen brakyterapia 16-18 Gy, jos EBRT annetaan.
Muut nimet:
21-22 Gy 3-4 jakeessa 5 mm:iin tai 16-18 Gy 3 jakeessa pintaan määrättynä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi niiden potilaiden lukumäärä, jotka pystyivät suorittamaan hoidon loppuun käyttämällä Axxent Electronic Brakytherapy -järjestelmää
Aikaikkuna: sädehoidon päätyttyä
|
sädehoidon päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi potilaiden akuutteja turvallisuustuloksia emättimen mansetin brakyterapiahoidon aikana ja sen jälkeen Axxent-elektronisen brakyterapiajärjestelmän avulla, joka on sisällytetty lääkärin nykyiseen käytäntöön
Aikaikkuna: 3 kuukauden ajan hoidon jälkeen
|
3 kuukauden ajan hoidon jälkeen
|
|
Arvioi toksisuuksien esiintymisaste
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantaan hoidon jälkeen
|
3 kuukauden seurantaan hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Dickler, MD, Little Company of Mary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TPR-0209
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .