Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności wykorzystania systemu Xoft w leczeniu raka endometrium

24 lipca 2012 zaktualizowane przez: Xoft, Inc.

Studium wykonalności wykorzystania elektronicznego systemu brachyterapii Xoft Axxent w leczeniu raka endometrium

Wieloośrodkowe, nierandomizowane studium wykonalności w celu oceny leczenia i oceny ostrego bezpieczeństwa systemu brachyterapii elektronicznej Axxent zatwierdzonego przez FDA i aplikatora dopochwowego do wewnątrzjamowego mankietu dopochwowego zgodnie z aktualnym standardem opieki lekarskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Casa Grande, Arizona, Stany Zjednoczone, 85222
        • Cancer Treatment Services Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
        • Southwest Oncology Center
    • California
      • Montebello, California, Stany Zjednoczone, 90640
        • Beverly Oncology & Imaging Medical Center, Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Evergreen Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60805
        • Little Company of Mary Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Większość typów raka endometrium (macicy) w stadium I i II (patrz kryteria wykluczenia poniżej)
  • Po histerektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Rak endometrium (macicy) Stopień IA stopnia 1
  • twardzina skóry
  • Choroba naczyń kolagenowych
  • Aktywny toczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: rak endometrium
Pacjenci są leczeni brachyterapią elektroniczną dla wskazania zatwierdzonego przez FDA.
Promieniowanie: brachyterapia
Dawka brachyterapii elektronicznej 21 Gy lub 22 Gy w 3-4 frakcjach przepisywana do głębokości 5 mm lub brachyterapia elektroniczna 16-18 Gy w przypadku zastosowania EBRT.
Inne nazwy:
  • Promieniowanie
  • Elektroniczny
  • Mankiet dopochwowy
Promieniowanie: Elektroniczny system brachyterapii Xoft Axxent
21-22 Gy w 3-4 frakcjach do 5mm lub 16-18 Gy w 3 frakcjach przepisanych na powierzchnię.
Inne nazwy:
  • Promieniowanie
  • terapia
  • elektroniczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oszacuj liczbę pacjentów, którzy byli w stanie zakończyć leczenie za pomocą elektronicznego systemu brachyterapii Axxent
Ramy czasowe: poprzez zakończenie radioterapii
poprzez zakończenie radioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń ostre wyniki bezpieczeństwa u pacjentów w trakcie i po leczeniu brachyterapii mankietem dopochwowym za pomocą elektronicznego systemu brachyterapii Axxent, zgodnie z aktualnym standardem praktyki lekarskiej
Ramy czasowe: przez 3 miesiące po leczeniu
przez 3 miesiące po leczeniu
Oceń częstość występowania toksyczności
Ramy czasowe: przez 3 miesiące obserwacji po leczeniu
przez 3 miesiące obserwacji po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xoft, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Dickler, MD, Little Company of Mary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TPR-0209

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak endometrium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj