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慢性閉塞性肺疾患の統合ケアプログラム

2012年10月3日 更新者:University of Colorado, Denver

COPD関連死亡率の高い地域に住む進行性COPD患者における積極的統合ケアの有効性に関する第3相研究

Integrated eHealth は、慢性心肺疾患患者の管理に対する革新的で積極的なアプローチです。 私たちの全体的な目標は、ガイドラインに基づいた教育、遠隔疾患モニタリング、コーディネーターに基づいた疾患管理、医療提供者主導の治療を統合することで患者の健康を改善することです。 プログラムに登録した患者には、通常の電話に接続する Health Buddy® テレモニターや、酸素レベル (パルスオキシメーター)、肺機能 (肺活量計)、活動量 (歩数計) を測定するための機器を含む一連の機器が提供されます。 Health Buddy® を通じて、患者は自宅でガイドラインに基づいた疾患教育を受けます。 Health Buddy® を使用すると、患者は症状、酸素濃度、肺機能、歩行能力に関する毎日の情報をコロラド大学病院のプログラム コーディネーターに送信することもできます。 私たちのプログラム コーディネーターは、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) およびうっ血性心不全 (CHF) の管理に関する専門知識を持つ、経験豊富な看護師または呼吸療法士です。 この遠隔疾患教育/監視プログラムを通じて、患者は自分の疾患の管理においてより積極的な役割を果たすことを学びます。 ただし、コーディネーターが潜在的な問題の早期警告サインを特定すると、患者は初期介入のために主治医に連絡され、接続されます。 この統合されたケアアプローチにより、患者は自己管理技術を学び、医師とのコミュニケーションが強化され、問題に対する早期介入が可能になります。 私たちは、統合 eHealth プログラムの対象を COPD の影響を強く受けているコロラド州の地域に限定することを提案します。

主な目的: 主な目的は、COPD 死亡率の高いコロラド州 16 郡における COPD ケアを改善することです。

対象者: 重度または非常に重度の COPD 患者を対象とします。

期待される成果:この研究により、COPDのスクリーニング、診断、治療における科学的根拠に基づいたガイドラインの利用が増加し、その結果、生活の質が改善され、医療利用が削減されることが期待されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Denver

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ゴールドガイドラインによるCOPD診断
  • 肺活量測定における気流閉塞は、FEV1/FVC が 70% 以下で、予測 FEV1 が 50% 未満、または予測 FEV1 が 50% 以上で、1 年以内の COPD 増悪歴がある、またはFEV1 が 50% 以上予測され、長期酸素療法を受けている。
  • 標準固定電話
  • コロラド州のアダムズ、アラモサ、ベント、クロウリー、ドロレス、エルパソ、フリーモント、カイオワ、ローガン、モーガン、モンテスマ、オテロ、プラウアーズ、リオ ブランコ、またはワシントン郡に居住する合法的な米国居住資格

除外基準:

  • 喘息
  • 2 年以内に死亡する可能性がある併存疾患。 -登録時に間質性肺疾患のCXRの証拠がある患者、またはCOPD関連の気管支拡張症以外の他の肺診断。 末期の肝臓疾患、腎臓疾患、筋肉疾患、HIV、または認知症と診断された患者。
  • 別の治療研究への参加
  • 自己監視およびレポートコンポーネントと連携できない、または連携したくない
  • 囚人、妊婦、施設入り患者
  • 現在のアルコールまたは薬物乱用
  • 英語以外を話す人
  • 同意を完了できない
  • 不法滞在者、コロラド州以外の居住者、または対象となる郡の非居住者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロアクティブな統合ケア
COPD教育、自己管理教育、遠隔モニタリング(ヘルスバディ、パルスオキシメーター、歩数計、肺活量計)、コーディネーターとの携帯電話連絡によるコミュニケーション強化。
ガイドラインに基づいた COPD 教育、自己管理トレーニング、遠隔遠隔モニタリング、コーディネーターとの強化されたコミュニケーションの組み合わせの有効性を検討した研究。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
セントジョージ呼吸器アンケートによって測定された生活の質
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ガイドラインに基づいた医療
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
酸素利用量と運動前後の酸素飽和度
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
喫煙状況
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
6分間歩行テストで運動状態を測定
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
咳、痰、呼吸困難などの症状(修正医学研究評議会(MMRC)呼吸困難スケールで測定)
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
BMI、閉塞、呼吸困難、運動能力 (BODE) 指数
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
ヘルスケアの活用
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:William Vandivier, MD、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月3日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 08-0588
  • 09 FLA 000317 (その他の識別子:CHPHE)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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