Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Zintegrowanej Opieki nad Przewlekłą Obturacyjną Chorobą Płuc

3 października 2012 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Badanie fazy 3 skuteczności proaktywnej opieki zintegrowanej u pacjentów z zaawansowaną POChP zlokalizowanych na obszarach o wysokiej śmiertelności związanej z POChP

Integrated eHealth to innowacyjne, proaktywne podejście do leczenia pacjentów z przewlekłą chorobą sercowo-płucną. Naszym ogólnym celem jest poprawa zdrowia pacjentów poprzez integrację edukacji opartej na wytycznych, zdalnego monitorowania chorób, zarządzania chorobami przez koordynatora i terapii inicjowanej przez pracownika służby zdrowia. Pacjenci zapisani do programu otrzymują komplet sprzętu, w tym telemonitor Health Buddy®, który łączy się ze zwykłym telefonem, a także przyrządy do pomiaru poziomu tlenu (pulsoksymetr), czynności płuc (spirometr) i aktywności (krokomierz). Poprzez Health Buddy® pacjenci otrzymują we własnych domach edukację dotyczącą chorób opartą na wytycznych. Health Buddy® umożliwia również pacjentom przekazywanie codziennych informacji o objawach, poziomie tlenu, czynności płuc i zdolności chodzenia do koordynatorów programu znajdujących się w szpitalu University of Colorado. Koordynatorami naszych programów są wysoce doświadczone pielęgniarki lub terapeuci oddechowi z doświadczeniem w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) i zastoinowej niewydolności serca (CHF). Dzięki temu zdalnemu programowi edukacji/monitorowania choroby pacjenci uczą się odgrywać bardziej aktywną rolę w leczeniu własnej choroby. Jednak gdy koordynatorzy zidentyfikują wczesne sygnały ostrzegawcze potencjalnego problemu, kontaktuje się z pacjentami i łączy ich z głównym dostawcą opieki zdrowotnej w celu wczesnej interwencji. Dzięki temu zintegrowanemu podejściu do opieki pacjenci uczą się technik samodzielnego leczenia, poprawia się komunikacja z lekarzem i możliwe są wczesne interwencje w przypadku problemów. Proponujemy ukierunkowanie Zintegrowanego Programu e-Zdrowia na obszary Kolorado, które są silnie dotknięte POChP.

Kluczowe cele: Kluczowymi celami są poprawa opieki nad POChP w 16 hrabstwach Kolorado o wysokim wskaźniku śmiertelności z powodu POChP.

Populacja docelowa: Naszym celem będą pacjenci z ciężką lub bardzo ciężką POChP.

Oczekiwane wyniki: Oczekujemy, że to badanie zwiększy wykorzystanie wytycznych opartych na dowodach w badaniach przesiewowych, diagnostyce i leczeniu POChP, co spowoduje poprawę jakości życia i zmniejszenie korzystania z opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza POChP według złotych wytycznych
  • Obturacja przepływu powietrza w spirometrii określona przez FEV1/FVC mniejsze lub równe 70% i FEV1 mniejsze niż 50% wartości należnej lub FEV1 większe lub równe 50% wartości należnej z wywiadem zaostrzenia POChP w ciągu jednego roku lub FEV1 większy lub równy 50% wartości należnej i długotrwała tlenoterapia.
  • Standardowy telefon stacjonarny
  • Legalny status rezydenta USA w hrabstwach Adams, Alamosa, Bent, Crowley, Dolores, El Paso, Fremont, Kiowa, Logan, Morgan, Montezuma, Otero, Prowers, Rio Blanco lub Washington w Kolorado

Kryteria wyłączenia:

  • Astma
  • Współistniejące warunki, które mogą spowodować śmierć w ciągu dwóch lat. Pacjenci z dowodem CXR śródmiąższowej choroby płuc lub innymi rozpoznaniami płucnymi w momencie włączenia do badania, poza rozstrzeniami oskrzeli związanymi z POChP. Pacjenci ze schyłkową chorobą wątroby, nerek lub mięśni, HIV lub z rozpoznaniem demencji.
  • Udział w innym badaniu dotyczącym leczenia
  • Niezdolność lub niechęć do współpracy z komponentami samomonitorującymi i raportującymi
  • Więźniowie, kobiety w ciąży, pacjenci z instytucji
  • Bieżące nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Osoby nieanglojęzyczne
  • Brak możliwości wypełnienia zgody
  • Nielegalny cudzoziemiec, mieszkaniec spoza Kolorado lub nierezydent docelowych hrabstw

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Proaktywna Opieka Zintegrowana
Edukacja POChP, edukacja samokontroli, zdalny monitoring (Health Buddy, pulsoksymetr, krokomierz, spirometr) oraz usprawnienie komunikacji poprzez kontakt telefoniczny z koordynatorem.
Badanie dotyczące skuteczności połączenia edukacji w zakresie POChP opartej na wytycznych, szkolenia w zakresie samodzielnego leczenia, zdalnego telemonitorowania i lepszej komunikacji z koordynatorem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia mierzona kwestionariuszem St. Georges Respiratory Questionnaire
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opieka medyczna oparta na wytycznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Wykorzystanie tlenu i nasycenie tlenem przed i po wysiłku
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Stan palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Stan wysiłkowy mierzony za pomocą 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Objawy, w tym kaszel, odkrztuszanie plwociny i duszność (mierzone za pomocą zmodyfikowanej skali duszności Medical Research Council (MMRC))
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Wskaźnik masy ciała, niedrożność, duszność, wskaźnik wydolności wysiłkowej (BODE).
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: William Vandivier, MD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-0588
  • 09 FLA 000317 (Inny identyfikator: CHPHE)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Opieka Zintegrowana

Subskrybuj