만성폐쇄성폐질환 통합관리 프로그램
COPD 관련 사망률이 높은 지역에 위치한 진행성 COPD 환자에 대한 사전 예방적 통합 치료의 효능에 대한 3상 연구
통합 eHealth는 만성 심폐 질환 환자 관리를 위한 혁신적이고 선제적인 접근 방식입니다. 우리의 전반적인 목표는 지침 기반 교육, 원격 질병 모니터링, 코디네이터 기반 질병 관리 및 의료 제공자 주도 치료를 통합하여 환자의 건강을 개선하는 것입니다. 프로그램에 등록한 환자는 일반 전화에 연결되는 Health Buddy® 원격 모니터와 산소 수준(맥박 산소 측정기), 폐 기능(폐활량계) 및 활동(만보계)을 측정하는 기기를 포함한 일련의 장비를 받습니다. Health Buddy®를 통해 환자는 가정에서 지침에 따른 질병 교육을 받습니다. Health Buddy®는 또한 환자가 자신의 증상, 산소 수준, 폐 기능 및 도보 능력에 대한 일일 정보를 콜로라도 대학 병원에 있는 프로그램 코디네이터에게 전송할 수 있도록 합니다. 프로그램 코디네이터는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 울혈성 심부전(CHF) 관리에 대한 전문 지식을 갖춘 고도로 숙련된 간호사 또는 호흡 치료사입니다. 이 원격 질병 교육/모니터링 프로그램을 통해 환자는 자신의 질병 관리에 보다 적극적인 역할을 하는 방법을 배웁니다. 그러나 코디네이터가 잠재적인 문제의 조기 경고 신호를 식별하면 환자는 조기 개입을 위해 1차 의료 제공자에게 연락하고 연결됩니다. 치료에 대한 이러한 통합적 접근 방식을 통해 환자는 자기 관리 기술을 배우고 의사 소통이 향상되며 문제에 대한 조기 개입이 가능합니다. 우리는 통합 eHealth 프로그램을 COPD의 영향을 많이 받는 콜로라도 지역을 목표로 삼을 것을 제안합니다.
주요 목표: 주요 목표는 COPD 사망률이 높은 16개 콜로라도 카운티에서 COPD 치료를 개선하는 것입니다.
대상 인구: 중증 또는 매우 중증 COPD 환자를 대상으로 합니다.
기대효과: 본 연구를 통해 COPD의 선별, 진단, 치료에 근거기반 가이드라인 활용이 증가하여 삶의 질이 향상되고 의료이용률이 감소할 것으로 기대한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 골드 가이드라인에 따른 COPD 진단
- FEV1/FVC가 70% 이하이고 FEV1이 50% 미만으로 예측되거나 FEV1이 50% 이상으로 예측되고 1년 이내에 COPD 악화 병력이 있는 폐활량계의 기류 폐색, 또는 FEV1이 50% 이상 예측되고 장기간 산소 요법을 받고 있습니다.
- 표준 유선 전화
- 콜로라도의 Adams, Alamosa, Bent, Crowley, Dolores, El Paso, Fremont, Kiowa, Logan, Morgan, Montezuma, Otero, Prowers, Rio Blanco 또는 Washington 카운티에 거주하는 법적 미국 거주 상태
제외 기준:
- 천식
- 2년 이내에 사망을 유발할 가능성이 있는 공존 질환. 간질성 폐 질환의 CXR 증거가 있는 환자 또는 COPD 관련 기관지확장증을 제외하고 등록 시점에 다른 폐 진단을 받은 환자. 말기 간, 신장 또는 근육 질환, HIV 또는 치매 진단을 받은 환자.
- 다른 치료 연구에 참여
- 자체 모니터링 및 보고 요소에 협조할 능력이 없거나 의지가 없음
- 수감자, 임산부, 수용환자
- 현재 알코올 또는 약물 남용
- 비영어권 사용자
- 동의를 완료할 수 없음
- 불법 체류자, 콜로라도 비거주자 또는 대상 카운티의 비거주자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 능동적 통합 케어
COPD 교육, 자기 관리 교육, 원격 모니터링(Health Buddy, 맥박 산소 측정기, 만보계, 폐활량계) 및 코디네이터와의 휴대폰 접촉으로 커뮤니케이션을 강화합니다.
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가이드라인 기반 COPD 교육, 자기 관리 교육, 원격 원격 모니터링 및 코디네이터와의 향상된 커뮤니케이션 조합의 효과를 살펴보는 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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St. Georges Respiratory Questionnaire로 측정한 삶의 질
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가이드라인 의료
기간: 3 개월
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3 개월
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산소 이용률 및 운동 전/후 산소 포화도
기간: 3 개월
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3 개월
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흡연 상태
기간: 3 개월
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3 개월
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6분 걷기 테스트로 측정한 운동 상태
기간: 3 개월
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3 개월
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기침, 가래, 호흡곤란을 포함한 증상(MMRC(modified Medical Research Council) 호흡곤란 척도로 측정)
기간: 3 개월
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3 개월
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체질량지수, 폐색, 호흡곤란, 운동능력(BODE) 지수
기간: 3 개월
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3 개월
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의료 활용
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William Vandivier, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-0588
- 09 FLA 000317 (기타 식별자: CHPHE)
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통합 진료에 대한 임상 시험
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Izmir University of EconomicsThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)완전한
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University of AlbertaUniversity Hospital Foundation완전한
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Boston Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Center for Community...완전한비만 | 천식 | 혈압 | 아동 발달 | 건강관리 활용 | 아동학대 | 의료 격차 | 기본적인 미충족 사회적 욕구미국
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Jennifer JonesCanadian Institutes of Health Research (CIHR)모병