Programa Integrado de Atenção à Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Estudo de Fase 3 da Eficácia do Cuidado Proativo Integrado em Pacientes com DPOC Avançado Localizados em Áreas com Alta Mortalidade Relacionada à DPOC
O eHealth integrado é uma abordagem inovadora e proativa para o gerenciamento de pacientes com doença cardiopulmonar crônica. Nosso objetivo geral é melhorar a saúde dos pacientes, integrando educação baseada em diretrizes, monitoramento remoto de doenças, gerenciamento de doenças baseado em coordenador e terapia iniciada por profissionais de saúde. Os pacientes inscritos no programa recebem um conjunto de equipamentos, incluindo um telemonitor Health Buddy® que se conecta a um telefone normal, além de instrumentos para medir níveis de oxigênio (oxímetro de pulso), função pulmonar (espirômetro) e atividade (pedômetro). Por meio do Health Buddy®, os pacientes recebem educação sobre doenças baseada em diretrizes em suas próprias casas. O Health Buddy® também permite que os pacientes transmitam informações diárias sobre seus sintomas, níveis de oxigênio, função pulmonar e capacidade de caminhar para os coordenadores do programa localizados no Hospital da Universidade do Colorado. Nossos coordenadores de programa são enfermeiras ou terapeutas respiratórios altamente experientes com experiência no tratamento de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e insuficiência cardíaca congestiva (ICC). Por meio desse programa remoto de educação/monitoramento de doenças, os pacientes aprendem a assumir um papel mais ativo no gerenciamento de sua própria doença. No entanto, uma vez que os coordenadores identificam sinais de alerta precoce de um problema potencial, os pacientes são contatados e conectados ao seu provedor de cuidados de saúde primários para intervenção precoce. Por meio dessa abordagem integrada de atendimento, os pacientes aprendem técnicas de autogerenciamento, a comunicação com o médico é aprimorada e as intervenções precoces para problemas são possíveis. Propomos direcionar o Programa Integrado de eSaúde para áreas do Colorado altamente afetadas pela DPOC.
Objetivos principais: Os objetivos principais são melhorar o tratamento da DPOC nos 16 condados do Colorado com altas taxas de mortalidade por DPOC.
População-alvo: Nosso alvo será pacientes com DPOC grave ou muito grave.
Resultados esperados: Esperamos que este estudo aumente o uso de diretrizes baseadas em evidências na triagem, diagnóstico e tratamento da DPOC, resultando em melhor qualidade de vida e redução na utilização de cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DPOC pelas Diretrizes de Ouro
- Obstrução do fluxo aéreo na espirometria definida por VEF1/FVC menor ou igual a 70% e VEF1 menor que 50% do previsto, ou VEF1 maior ou igual a 50% do previsto com história de exacerbação de DPOC em um ano ou VEF1 maior ou igual a 50% do previsto e em oxigenoterapia de longo prazo.
- Telefone fixo padrão
- Status legal de residência nos EUA residindo nos condados de Adams, Alamosa, Bent, Crowley, Dolores, El Paso, Fremont, Kiowa, Logan, Morgan, Montezuma, Otero, Prowers, Rio Blanco ou Washington no Colorado
Critério de exclusão:
- Asma
- Condições coexistentes que provavelmente causarão a morte dentro de dois anos. Pacientes com evidência de RX de doença pulmonar intersticial ou outros diagnósticos pulmonares no momento da inscrição, além de bronquiectasias relacionadas à DPOC. Pacientes com doença hepática, renal ou muscular em estágio terminal, HIV ou diagnóstico de demência.
- Participação em outro estudo de tratamento
- Incapacidade ou falta de vontade de cooperar com componentes de automonitoramento e relatórios
- Prisioneiros, mulheres grávidas, pacientes institucionalizados
- Abuso atual de álcool ou drogas
- Não falantes de inglês
- Incapacidade de preencher um consentimento
- Estrangeiro ilegal, não residente no Colorado ou não residente nos condados visados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidado Integrado Proativo
Educação em DPOC, educação em autogerenciamento, monitoramento remoto (Health Buddy, oxímetro de pulso, pedômetro, espirômetro) e melhorar a comunicação com contato por telefone celular com um coordenador.
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Estudo que analisa a eficácia de uma combinação de educação em DPOC baseada em diretrizes, treinamento de autogerenciamento, telemonitoramento remoto e comunicação aprimorada com um coordenador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de Vida medida pelo Questionário Respiratório St. Georges
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cuidados médicos baseados em diretrizes
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Utilização de oxigênio e saturações de oxigênio pré/pós-exercício
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Condição de fumante
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Status do exercício medido pelo teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Sintomas incluindo tosse, produção de escarro e dispneia (medidos pela escala de dispneia modificada do Conselho de Pesquisa Médica (MMRC))
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Índice de Massa Corporal, Obstrução, Dispneia, Índice de Capacidade de Exercício (BODE)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Utilização de saúde
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Vandivier, MD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-0588
- 09 FLA 000317 (Outro identificador: CHPHE)
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