Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program integrované péče pro chronickou obstrukční plicní nemoc

3. října 2012 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Studie 3. fáze účinnosti proaktivní integrované péče u pacientů s pokročilou CHOPN umístěných v oblastech s vysokou mortalitou související s CHOPN

Integrované eHealth je inovativní, proaktivní přístup k léčbě pacientů s chronickým kardiopulmonálním onemocněním. Naším celkovým cílem je zlepšit zdraví pacientů integrací vzdělávání založeného na pokynech, vzdáleného monitorování onemocnění, řízení onemocnění na základě koordinátora a terapie iniciované poskytovatelem zdravotní péče. Pacienti zařazení do programu obdrží sadu zařízení, včetně telemonitoru Health Buddy®, který se připojuje k běžnému telefonu, a také nástroje pro měření hladiny kyslíku (pulzní oxymetr), funkce plic (spirometr) a aktivitu (krokoměr). Prostřednictvím Health Buddy® se pacientům dostává edukace o nemoci na základě pokynů ve svých domovech. Health Buddy® také umožňuje pacientům předávat každodenní informace o jejich symptomech, hladinách kyslíku, plicních funkcích a schopnosti chodit koordinátorům programu sídlícím v nemocnici University of Colorado. Naši koordinátoři programu jsou vysoce zkušené sestry nebo respirační terapeuti se zkušenostmi v léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a městnavého srdečního selhání (CHF). Prostřednictvím tohoto programu vzdělávání/monitorování nemocí na dálku se pacienti učí hrát aktivnější roli v léčbě své vlastní nemoci. Jakmile však koordinátoři identifikují včasné varovné signály potenciálního problému, jsou pacienti kontaktováni a spojeni se svým primárním poskytovatelem zdravotní péče za účelem včasné intervence. Díky tomuto integrovanému přístupu k péči se pacienti učí technikám sebeřízení, zlepšuje se komunikace s lékařem a je možná včasná intervence při řešení problémů. Navrhujeme zacílit program Integrated eHealth na oblasti Colorada, které jsou vysoce zasaženy CHOPN.

Klíčové cíle: Klíčovými cíli je zlepšit péči o CHOPN v 16 okresech Colorado s vysokou úmrtností na CHOPN.

Cílová populace: Zaměříme se na pacienty s těžkou nebo velmi těžkou CHOPN.

Očekávané výsledky: Očekáváme, že tato studie zvýší používání doporučení založených na důkazech při screeningu, diagnostice a léčbě CHOPN, což povede ke zlepšení kvality života a snížení využívání zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Denver

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika CHOPN podle Gold Guidelines
  • Obstrukce proudění vzduchu při spirometrii definovaná FEV1/FVC menší nebo rovnou 70 % a FEV1 předpokládanou menší než 50 % nebo a FEV1 větší nebo rovnou 50 % předpokládanou s anamnézou exacerbace CHOPN během jednoho roku nebo FEV1 větší nebo rovné 50 % předpokládané a na dlouhodobé oxygenoterapii.
  • Standardní pevný telefon
  • Status legálního pobytu v USA s bydlištěm v Adams, Alamosa, Bent, Crowley, Dolores, El Paso, Fremont, Kiowa, Logan, Morgan, Montezuma, Otero, Prowers, Rio Blanco nebo Washington v Coloradu

Kritéria vyloučení:

  • Astma
  • Současné stavy, které pravděpodobně způsobí smrt do dvou let. Pacienti s CXR průkazem intersticiálního plicního onemocnění nebo jinými plicními diagnózami v době zařazení, kromě bronchiektázie související s CHOPN. Pacienti v konečném stádiu onemocnění jater, ledvin nebo svalů, HIV nebo s diagnózou demence.
  • Účast v jiné studii léčby
  • Neschopnost nebo neochota spolupracovat se složkami sebemonitorování a podávání zpráv
  • Vězni, těhotné ženy, hospitalizovaní pacienti
  • Současné zneužívání alkoholu nebo drog
  • Neanglicky mluvící
  • Neschopnost dokončit souhlas
  • Ilegální mimozemšťané, kteří nemají bydliště v Coloradu, nebo nemají bydliště v cílových oblastech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Proaktivní integrovaná péče
Výuka CHOPN, výuka samosprávy, vzdálený monitoring (Health Buddy, pulzní oxymetr, krokoměr, spirometr) a posílení komunikace s mobilním kontaktem s koordinátorem.
Jiný: Integrovaná péče
Studie sledující účinnost kombinace vzdělávání o CHOPN založeného na pokynech, školení v oblasti sebeřízení, dálkového telemonitoringu a lepší komunikace s koordinátorem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života měřená St. Georges Respiratory Questionnaire
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lékařská péče založená na doporučeních
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Využití kyslíku a saturace kyslíkem před/po cvičení
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Stav kouření
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Stav cvičení měřen testem 6minutové chůze
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Symptomy včetně kašle, tvorby sputa a dušnosti (měřeno upravenou stupnicí dušnosti Medical Research Council (MMRC))
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Index tělesné hmotnosti, obstrukce, dušnost, index cvičební kapacity (BODE).
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Využití zdravotnictví
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Vandivier, MD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-0588
  • 09 FLA 000317 (Jiný identifikátor: CHPHE)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Integrovaná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit