Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексная программа лечения хронической обструктивной болезни легких

3 октября 2012 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Исследование фазы 3 эффективности проактивной интегрированной помощи пациентам с запущенной стадией ХОБЛ, проживающим в районах с высокой смертностью от ХОБЛ

Интегрированное электронное здравоохранение — это инновационный упреждающий подход к лечению пациентов с хроническими сердечно-легочными заболеваниями. Наша общая цель — улучшить здоровье пациентов за счет интеграции обучения на основе рекомендаций, удаленного мониторинга заболеваний, управления заболеваниями на основе координатора и терапии, инициированной поставщиком медицинских услуг. Пациенты, зачисленные в программу, получают комплект оборудования, в том числе телемонитор Health Buddy®, который подключается к обычному телефону, а также приборы для измерения уровня кислорода (пульсоксиметр), функции легких (спирометр) и активности (шагомер). Через Health Buddy® пациенты получают информацию о заболеваниях на основе рекомендаций у себя дома. Health Buddy® также позволяет пациентам ежедневно передавать информацию о своих симптомах, уровне кислорода, функции легких и способности ходить координаторам программы в больнице Университета Колорадо. Координаторами наших программ являются высококвалифицированные медсестры или респираторные терапевты, имеющие опыт лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и застойной сердечной недостаточности (ЗСН). Благодаря этой дистанционной программе обучения/мониторинга болезни пациенты учатся играть более активную роль в управлении собственным заболеванием. Однако, как только координаторы выявляют ранние предупреждающие признаки потенциальной проблемы, с пациентами связываются и связывают их со своим лечащим врачом для раннего вмешательства. Благодаря такому комплексному подходу к лечению пациенты учатся методам самопомощи, улучшается общение с врачами и становится возможным раннее вмешательство в решение проблем. Мы предлагаем нацелить Интегрированную программу электронного здравоохранения на районы Колорадо, сильно затронутые ХОБЛ.

Основные задачи: основные задачи заключаются в улучшении лечения ХОБЛ в 16 округах Колорадо с высоким уровнем смертности от ХОБЛ.

Целевая группа: мы будем ориентироваться на пациентов с тяжелой или очень тяжелой ХОБЛ.

Ожидаемые результаты: мы ожидаем, что это исследование расширит использование основанных на фактических данных рекомендаций по скринингу, диагностике и лечению ХОБЛ, что приведет к улучшению качества жизни и сокращению использования медицинских услуг.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика ХОБЛ по рекомендациям Gold
  • Обструкция дыхательных путей по данным спирометрии, определяемая по ОФВ1/ФЖЕЛ менее или равному 70% и ОФВ1 менее 50% от должного, или и ОФВ1 большему или равному 50% от прогнозируемого при наличии в анамнезе обострения ХОБЛ в течение одного года, или ОФВ1 выше или равен 50% от должного и на длительной оксигенотерапии.
  • Стандартный стационарный телефон
  • Законный статус резидента США, проживающий в округах Адамс, Аламоса, Бент, Кроули, Долорес, Эль-Пасо, Фремонт, Кайова, Логан, Морган, Монтесума, Отеро, Прауэрс, Рио-Бланко или Вашингтон в Колорадо.

Критерий исключения:

  • астма
  • Сопутствующие состояния, которые могут привести к смерти в течение двух лет. Пациенты с рентгенологическим подтверждением интерстициального заболевания легких или другими легочными диагнозами на момент включения, кроме бронхоэктатической болезни, связанной с ХОБЛ. Пациенты с терминальной стадией заболевания печени, почек или мышц, ВИЧ или с диагнозом деменция.
  • Участие в другом исследовании лечения
  • Неспособность или нежелание сотрудничать с компонентами самоконтроля и отчетности
  • Заключенные, беременные женщины, стационарные пациенты
  • Текущее злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Не говорящие по-английски
  • Невозможность заполнить согласие
  • Незаконный иностранец, нерезидент Колорадо или нерезидент целевых округов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Проактивный комплексный уход
Обучение ХОБЛ, обучение самоконтролю, удаленный мониторинг (Health Buddy, пульсоксиметр, шагомер, спирометр) и улучшение связи с помощью мобильного телефона с координатором.
Другой: Комплексный уход
Исследование, посвященное эффективности сочетания обучения ХОБЛ на основе рекомендаций, обучения самоконтролю, удаленного телемониторинга и расширенного общения с координатором.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни, измеренное с помощью опросника St. Georges Respiratory Questionnaire
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Медицинская помощь на основе рекомендаций
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Утилизация кислорода и насыщение кислородом до/после тренировки
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Статус курения
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Состояние физической нагрузки измеряется тестом 6-минутной ходьбы.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Симптомы, включая кашель, выделение мокроты и одышку (измеряется по модифицированной шкале одышки Совета медицинских исследований (MMRC)).
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Индекс массы тела, обструкция, одышка, индекс физической нагрузки (BODE)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: William Vandivier, MD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-0588
  • 09 FLA 000317 (Другой идентификатор: CHPHE)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться