Geïntegreerd zorgprogramma voor chronische obstructieve longziekte
Fase 3-onderzoek naar de werkzaamheid van proactieve geïntegreerde zorg bij gevorderde COPD-patiënten in gebieden met een hoge COPD-gerelateerde mortaliteit
Geïntegreerde eHealth is een innovatieve, proactieve benadering van de behandeling van patiënten met chronische hart- en vaatziekten. Ons algemene doel is om de gezondheid van patiënten te verbeteren door voorlichting op basis van richtlijnen, ziektemonitoring op afstand, op coördinatoren gebaseerd ziektebeheer en door zorgverleners geïnitieerde therapie te integreren. Patiënten die deelnemen aan het programma ontvangen een set apparatuur, waaronder een Health Buddy®-telemonitor die kan worden aangesloten op een normale telefoon, evenals instrumenten om het zuurstofniveau (pulsoximeter), longfunctie (spirometer) en activiteit (stappenteller) te meten. Via de HealthBuddy® krijgen patiënten in hun eigen huis op richtlijnen gebaseerde ziektevoorlichting. Met de Health Buddy® kunnen patiënten ook dagelijkse informatie over hun symptomen, zuurstofniveaus, longfunctie en loopvermogen doorgeven aan programmacoördinatoren van het University of Colorado Hospital. Onze programmacoördinatoren zijn zeer ervaren verpleegkundigen of ademhalingstherapeuten met expertise in de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD) en congestief hartfalen (CHF). Door dit programma voor ziektevoorlichting/monitoring op afstand leren patiënten een actievere rol te spelen bij het beheer van hun eigen ziekte. Zodra de coördinatoren echter vroege waarschuwingssignalen van een mogelijk probleem identificeren, worden patiënten gecontacteerd en doorverbonden met hun primaire zorgverlener voor vroegtijdige interventie. Door deze geïntegreerde benadering van zorg leren patiënten technieken voor zelfmanagement, wordt de communicatie met de arts verbeterd en zijn vroegtijdige interventies voor problemen mogelijk. We stellen voor om het geïntegreerde eHealth-programma te richten op gebieden in Colorado die sterk worden beïnvloed door COPD.
Belangrijkste doelstellingen: De belangrijkste doelstellingen zijn het verbeteren van de COPD-zorg in de 16 provincies in Colorado met hoge COPD-sterftecijfers.
Doelgroep: We richten ons op patiënten met ernstige of zeer ernstige COPD.
Verwachte resultaten: We verwachten dat deze studie het gebruik van evidence-based richtlijnen bij de screening, diagnose en behandeling van COPD zal vergroten, wat zal resulteren in een verbeterde kwaliteit van leven en een vermindering van het gebruik van gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-diagnose volgens gouden richtlijnen
- Luchtstroomobstructie op spirometrie gedefinieerd door een FEV1/FVC van minder dan of gelijk aan 70% en een FEV1 van minder dan 50% voorspeld, of en FEV1 van meer dan of gelijk aan 50% voorspeld met een voorgeschiedenis van een COPD-exacerbatie binnen één jaar, of een FEV1 groter dan of gelijk aan 50% voorspeld en bij langdurige zuurstoftherapie.
- Standaard vaste telefoon
- Wettelijke Amerikaanse verblijfsstatus in de provincies Adams, Alamosa, Bent, Crowley, Dolores, El Paso, Fremont, Kiowa, Logan, Morgan, Montezuma, Otero, Prowers, Rio Blanco of Washington in Colorado
Uitsluitingscriteria:
- Astma
- Naast elkaar bestaande aandoeningen die binnen twee jaar waarschijnlijk tot de dood leiden. Patiënten met CXR-bewijs van interstitiële longziekte of andere longdiagnoses op het moment van inschrijving, afgezien van COPD-gerelateerde bronchiëctasie. Patiënten met terminale lever-, nier- of spierziekte, HIV of een diagnose van dementie.
- Deelname aan een ander behandelonderzoek
- Onvermogen of onwil om mee te werken aan zelfcontrole- en rapportagecomponenten
- Gevangenen, zwangere vrouwen, geïnstitutionaliseerde patiënten
- Actueel alcohol- of drugsmisbruik
- Niet-Engelstaligen
- Onvermogen om een toestemming te voltooien
- Illegale vreemdeling, niet-ingezetene van Colorado of niet-ingezetene van beoogde provincies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Proactieve geïntegreerde zorg
COPD educatie, zelfmanagement educatie, monitoring op afstand (Health Buddy, pulsoximeter, stappenteller, spirometer) en communicatie verbeteren met mobiel contact met een coördinator.
|
Onderzoek naar de effectiviteit van een combinatie van richtlijngericht COPD-onderwijs, zelfmanagementtraining, telemonitoring op afstand en verbeterde communicatie met een coördinator.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van leven gemeten met de St. Georges Respiratory Questionnaire
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Op richtlijnen gebaseerde medische zorg
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Zuurstofgebruik en zuurstofverzadiging vóór/na de training
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Rookstatus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Inspanningsstatus gemeten door de 6 minuten looptest
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Symptomen zoals hoesten, sputumproductie en kortademigheid (gemeten door de gemodificeerde Medical Research Council (MMRC) kortademigheidsschaal)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Body Mass Index, Obstructie, Dyspneu, Inspanningscapaciteit (BODE) Index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Vandivier, MD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-0588
- 09 FLA 000317 (Andere identificatie: CHPHE)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .