Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert pleieprogram for kronisk obstruktiv lungesykdom

3. oktober 2012 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Fase 3-studie av effekten av proaktiv integrert omsorg hos avanserte KOLS-pasienter lokalisert i områder med høy KOLS-relatert dødelighet

Integrert e-helse er en innovativ, proaktiv tilnærming til behandling av pasienter med kronisk hjerte- og lungesykdom. Vårt overordnede mål er å forbedre helsen til pasienter ved å integrere retningslinjebasert utdanning, fjernovervåking av sykdom, koordinatorbasert sykdomsbehandling og behandling initiert av helsepersonell. Pasienter som er påmeldt programmet får et sett med utstyr, inkludert en Health Buddy®-telemonitor som kobles til en vanlig telefon, samt instrumenter for å måle oksygennivåer (pulsoksymeter), lungefunksjon (spirometer) og aktivitet (skritteller). Gjennom Health Buddy® får pasienter veiledningsbasert sykdomsopplæring i eget hjem. Health Buddy® lar også pasienter overføre daglig informasjon om deres symptomer, oksygennivåer, lungefunksjon og evne til å gå til programkoordinatorer ved University of Colorado Hospital. Våre programkoordinatorer er svært erfarne sykepleiere eller respiratorterapeuter med ekspertise innen behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og kongestiv hjertesvikt (CHF). Gjennom dette fjernundervisnings-/overvåkingsprogrammet for sykdom lærer pasienter å ta en mer aktiv rolle i behandlingen av sin egen sykdom. Men når koordinatorene identifiserer tidlige varseltegn på et potensielt problem, blir pasienter kontaktet og koblet til sin primære helsepersonell for tidlig intervensjon. Ved denne integrerte tilnærmingen til omsorg lærer pasienter selvledelsesteknikker, legekommunikasjon forbedres, og tidlig intervensjon for problemer er mulig. Vi foreslår å målrette det integrerte e-helseprogrammet til områder i Colorado som er sterkt påvirket av KOLS.

Hovedmål: Hovedmålene er å forbedre KOLS-omsorgen i de 16 Colorado-fylkene med høye KOLS-dødelighetsrater.

Målgruppe: Vi vil målrette pasienter med alvorlig eller svært alvorlig kols.

Forventede resultater: Vi forventer at denne studien vil øke bruken av evidensbaserte retningslinjer i screening, diagnose og behandling av KOLS, noe som resulterer i forbedret livskvalitet og redusert bruk av helsetjenester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Denver

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS-diagnose etter Gold Guidelines
  • Luftstrømsobstruksjon på spirometri definert av en FEV1/FVC mindre enn eller lik 70 % og en FEV1 mindre enn 50 % spådd, eller og FEV1 større enn eller lik 50 % spådd med en historie med en KOLS-eksaserbasjon innen ett år, eller en FEV1 større enn eller lik 50 % forutsagt og ved langvarig oksygenbehandling.
  • Standard fasttelefon
  • Lovlig amerikansk oppholdsstatus bosatt i fylkene Adams, Alamosa, Bent, Crowley, Dolores, El Paso, Fremont, Kiowa, Logan, Morgan, Montezuma, Otero, Prowers, Rio Blanco eller Washington i Colorado

Ekskluderingskriterier:

  • Astma
  • Sameksisterende forhold som sannsynligvis vil forårsake død innen to år. Pasienter med CXR-bevis på interstitiell lungesykdom, eller andre lungediagnoser på tidspunktet for registrering, bortsett fra KOLS-relatert bronkiektasi. Pasienter med lever-, nyre- eller muskelsykdom i sluttstadiet, HIV eller en demensdiagnose.
  • Deltakelse i annen behandlingsstudie
  • Manglende evne eller vilje til å samarbeide med komponenter for egenkontroll og rapportering
  • Fanger, gravide kvinner, institusjonaliserte pasienter
  • Nåværende alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Ikke-engelsktalende
  • Manglende evne til å fullføre et samtykke
  • Ulovlig utlending, ikke-bosatt i Colorado eller ikke-bosatt i målrettede fylker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Proaktiv integrert omsorg
KOLS-utdanning, selvledelsesutdanning, fjernovervåking (Helsekompis, pulsoksymeter, skritteller, spirometer) og forbedre kommunikasjonen med mobiltelefonkontakt med en koordinator.
Studie som ser på effekten av en kombinasjon av retningslinjebasert KOLS-utdanning, opplæring i selvledelse, fjernovervåking og forbedret kommunikasjon med en koordinator.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet målt ved St. Georges Respiratory Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retningslinjebasert medisinsk behandling
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Oksygenutnyttelse og oksygenmetninger før/etter trening
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Røykestatus
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Treningsstatus målt ved 6 minutters gangtest
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Symptomer inkludert hoste, sputumproduksjon og dyspné (målt av den modifiserte Medical Research Council (MMRC) dyspnéskala)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Kroppsmasseindeks, obstruksjon, dyspné, treningskapasitetsindeks (BODE).
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Vandivier, MD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 08-0588
  • 09 FLA 000317 (Annen identifikator: CHPHE)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere