Programme de soins intégrés pour la maladie pulmonaire obstructive chronique
Étude de phase 3 sur l'efficacité des soins intégrés proactifs chez les patients atteints de BPCO avancée situés dans des zones à forte mortalité liée à la BPCO
La cybersanté intégrée est une approche innovante et proactive de la prise en charge des patients atteints de maladies cardio-pulmonaires chroniques. Notre objectif global est d'améliorer la santé des patients en intégrant l'éducation basée sur les lignes directrices, la surveillance à distance des maladies, la gestion des maladies basée sur le coordinateur et la thérapie initiée par les prestataires de soins de santé. Les patients inscrits au programme reçoivent un ensemble d'équipements, dont un télémoniteur Health Buddy® qui se connecte à un téléphone normal, ainsi que des instruments pour mesurer les niveaux d'oxygène (oxymètre de pouls), la fonction pulmonaire (spiromètre) et l'activité (podomètre). Grâce au Health Buddy®, les patients reçoivent à domicile une formation sur les maladies basée sur les directives. Le Health Buddy® permet également aux patients de transmettre des informations quotidiennes sur leurs symptômes, leurs niveaux d'oxygène, leur fonction pulmonaire et leur capacité à marcher aux coordinateurs de programme situés à l'hôpital de l'Université du Colorado. Nos coordonnateurs de programme sont des infirmières ou des inhalothérapeutes très expérimentés ayant une expertise dans la gestion de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et de l'insuffisance cardiaque congestive (ICC). Grâce à ce programme d'éducation et de surveillance à distance de la maladie, les patients apprennent à jouer un rôle plus actif dans la gestion de leur propre maladie. Cependant, une fois que les coordonnateurs ont identifié les signes avant-coureurs d'un problème potentiel, les patients sont contactés et connectés à leur fournisseur de soins de santé primaire pour une intervention précoce. Grâce à cette approche intégrée des soins, les patients apprennent des techniques d'autogestion, la communication avec le médecin est améliorée et des interventions précoces en cas de problèmes sont possibles. Nous proposons de cibler le programme de cybersanté intégré sur les régions du Colorado fortement touchées par la MPOC.
Objectifs clés : Les objectifs clés sont d'améliorer les soins de la MPOC dans les 16 comtés du Colorado avec des taux élevés de mortalité par MPOC.
Population cible : Nous ciblerons les patients atteints de BPCO sévère ou très sévère.
Résultats attendus : Nous prévoyons que cette étude augmentera l'utilisation de lignes directrices fondées sur des données probantes dans le dépistage, le diagnostic et le traitement de la MPOC, ce qui entraînera une amélioration de la qualité de vie et une réduction de l'utilisation des soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Denver
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la MPOC par les directives d'or
- Obstruction des voies respiratoires à la spirométrie définie par un VEMS/CVF inférieur ou égal à 70 % et un VEMS inférieur à 50 % prévu, ou et un VEMS supérieur ou égal à 50 % prévu avec des antécédents d'exacerbation de la BPCO dans l'année, ou un VEMS supérieur ou égal à 50 % prévu et sous oxygénothérapie à long terme.
- Téléphone fixe standard
- Statut légal de résident américain résidant dans les comtés d'Adams, d'Alamosa, de Bent, de Crowley, de Dolores, d'El Paso, de Fremont, de Kiowa, de Logan, de Morgan, de Montezuma, d'Otero, de Prowers, de Rio Blanco ou de Washington dans le Colorado
Critère d'exclusion:
- Asthme
- Affections coexistantes susceptibles de causer la mort dans les deux ans. Patients présentant des signes CXR de maladie pulmonaire interstitielle ou d'autres diagnostics pulmonaires au moment de l'inscription, à l'exception de la bronchectasie liée à la MPOC. Patients atteints d'une maladie hépatique, rénale ou musculaire en phase terminale, du VIH ou d'un diagnostic de démence.
- Participation à une autre étude de traitement
- Incapacité ou refus de coopérer avec les composants d'auto-surveillance et de notification
- Détenus, femmes enceintes, patients institutionnalisés
- Abus actuel d'alcool ou de drogues
- Non-anglophones
- Incapacité à compléter un consentement
- Étranger illégal, non-résident du Colorado ou non-résident des comtés ciblés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins intégrés proactifs
Éducation à la MPOC, éducation à l'autogestion, surveillance à distance (Health Buddy, oxymètre de pouls, podomètre, spiromètre) et amélioration de la communication avec le contact par téléphone portable avec un coordinateur.
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Étude examinant l'efficacité d'une combinaison d'éducation sur la MPOC basée sur les lignes directrices, de formation à l'autogestion, de télésurveillance et de communication améliorée avec un coordinateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie mesurée par le St. Georges Respiratory Questionnaire
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Soins médicaux basés sur des lignes directrices
Délai: 3 mois
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3 mois
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Utilisation de l'oxygène et saturations en oxygène avant/après l'exercice
Délai: 3 mois
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3 mois
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Statut de fumeur
Délai: 3 mois
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3 mois
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Statut d'exercice mesuré par le test de marche de 6 minutes
Délai: 3 mois
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3 mois
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Symptômes comprenant la toux, la production d'expectorations et la dyspnée (mesurés par l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (MMRC))
Délai: 3 mois
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3 mois
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Indice de masse corporelle, obstruction, dyspnée, indice de capacité d'exercice (BODE)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Utilisation des soins de santé
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Vandivier, MD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-0588
- 09 FLA 000317 (Autre identifiant: CHPHE)
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