Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerat vårdprogram för kronisk obstruktiv lungsjukdom

3 oktober 2012 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Fas 3-studie av effektiviteten av proaktiv integrerad vård hos avancerade KOL-patienter belägna i områden med hög KOL-relaterad dödlighet

Integrated eHealth är ett innovativt, proaktivt tillvägagångssätt för hantering av patienter med kronisk hjärt- och lungsjukdom. Vårt övergripande mål är att förbättra patienters hälsa genom att integrera riktlinjebaserad utbildning, fjärrövervakning av sjukdomar, koordinatorbaserad sjukdomshantering och vårdgivareinitierad terapi. Patienter som är inskrivna i programmet får en uppsättning utrustning, inklusive en Health Buddy®-telemonitor som ansluts till en vanlig telefon, samt instrument för att mäta syrenivåer (pulsoximeter), lungfunktion (spirometer) och aktivitet (stegmätare). Genom Health Buddy® får patienter riktlinjebaserad sjukdomsutbildning i sina egna hem. Health Buddy® tillåter också patienter att överföra daglig information om sina symtom, syrenivåer, lungfunktion och förmåga att gå till programkoordinatorer på University of Colorado Hospital. Våra programkoordinatorer är mycket erfarna sjuksköterskor eller andningsterapeuter med expertis inom hantering av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och kronisk hjärtsvikt (CHF). Genom detta program för distansutbildning/övervakning av sjukdomar lär sig patienterna att ta en mer aktiv roll i hanteringen av sin egen sjukdom. Men när samordnarna identifierar tidiga varningstecken på ett potentiellt problem, kontaktas patienterna och kopplas till sin primära vårdgivare för tidig intervention. Genom detta integrerade förhållningssätt till vården lär sig patienterna självhanteringstekniker, läkarkommunikationen förbättras och tidiga insatser för problem är möjliga. Vi föreslår att det integrerade e-hälsoprogrammet riktas mot områden i Colorado som är starkt påverkade av KOL.

Huvudmål: Huvudmålen är att förbättra KOL-vården i de 16 Colorado-länen med hög KOL-dödlighet.

Målgrupp: Vi kommer att rikta in oss på patienter med svår eller mycket svår KOL.

Förväntade resultat: Vi förväntar oss att denna studie kommer att öka användningen av evidensbaserade riktlinjer vid screening, diagnos och behandling av KOL, vilket resulterar i förbättrad livskvalitet och en minskning av sjukvårdsanvändningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Denver

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL Diagnosis by Gold Guidelines
  • Luftflödeshinder på spirometri definierat av en FEV1/FVC som är mindre än eller lika med 70 % och en FEV1 mindre än 50 % förutspått, eller och FEV1 större än eller lika med 50 % förutspådd med en historia av en KOL-exacerbation inom ett år, eller en FEV1 högre än eller lika med 50 % förväntad och på långvarig syrgasbehandling.
  • Vanlig fast telefon
  • Laglig amerikansk uppehållstillstånd som är bosatt i länen Adams, Alamosa, Bent, Crowley, Dolores, El Paso, Fremont, Kiowa, Logan, Morgan, Montezuma, Otero, Prowers, Rio Blanco eller Washington i Colorado

Exklusions kriterier:

  • Astma
  • Samexisterande tillstånd som sannolikt orsakar dödsfall inom två år. Patienter med CXR-bevis på interstitiell lungsjukdom eller andra lungdiagnoser vid tidpunkten för inskrivningen, förutom KOL-relaterad bronkiektasi. Patienter med lever-, njur- eller muskelsjukdom i slutstadiet, HIV eller en demensdiagnos.
  • Deltagande i annan behandlingsstudie
  • Oförmåga eller ovilja att samarbeta med komponenter för egenkontroll och rapportering
  • Fångar, gravida kvinnor, institutionaliserade patienter
  • Aktuellt alkohol- eller drogmissbruk
  • Icke engelsktalande
  • Oförmåga att slutföra ett samtycke
  • Olaglig utlänning, icke-Colorado-bosatt eller icke-bosatt i målgruppslän

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Proaktiv integrerad vård
KOL-utbildning, självförvaltningsutbildning, fjärrövervakning (Health Buddy, pulsoximeter, stegräknare, spirometer) och förbättra kommunikationen med mobiltelefonkontakt med en koordinator.
Studie som tittar på effektiviteten av en kombination av riktlinjebaserad KOL-utbildning, självledningsutbildning, fjärrövervakning på distans och förbättrad kommunikation med en koordinator.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitet mätt med St. Georges Respiratory Questionnaire
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Riktlinjebaserad sjukvård
Tidsram: 3 månader
3 månader
Syreutnyttjande och syremättnad före/efter träning
Tidsram: 3 månader
3 månader
Rökstatus
Tidsram: 3 månader
3 månader
Träningsstatus mätt med 6 minuters promenadtest
Tidsram: 3 månader
3 månader
Symtom inklusive hosta, sputumproduktion och dyspné (mätt med den modifierade Medical Research Council (MMRC) dyspnéskalan)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Body Mass Index, Obstruktion, Dyspné, Exercise Capacity (BODE) Index
Tidsram: 3 månader
3 månader
Sjukvårdens utnyttjande
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: William Vandivier, MD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 08-0588
  • 09 FLA 000317 (Annan identifierare: CHPHE)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera