Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret plejeprogram for kronisk obstruktiv lungesygdom

3. oktober 2012 opdateret af: University of Colorado, Denver

Fase 3-undersøgelse af effektiviteten af ​​proaktiv integreret pleje hos avancerede KOL-patienter beliggende i områder med høj KOL-relateret dødelighed

Integreret eHealth er en innovativ, proaktiv tilgang til håndtering af patienter med kronisk hjerte-lungesygdom. Vores overordnede mål er at forbedre patienternes sundhed ved at integrere retningslinjebaseret uddannelse, fjernovervågning af sygdom, koordinatorbaseret sygdomshåndtering og terapi initieret af sundhedsudbyderen. Patienter, der er tilmeldt programmet, modtager et sæt udstyr, herunder en Health Buddy®-telemonitor, der forbindes til en normal telefon, samt instrumenter til at måle iltniveauer (pulsoximeter), lungefunktion (spirometer) og aktivitet (skridtæller). Gennem Health Buddy® modtager patienter guideline-baseret sygdomsundervisning i deres eget hjem. Health Buddy® giver også patienter mulighed for at overføre daglig information om deres symptomer, iltniveauer, lungefunktion og evne til at gå til programkoordinatorer placeret på University of Colorado Hospital. Vores programkoordinatorer er meget erfarne sygeplejersker eller respiratoriske terapeuter med ekspertise i håndtering af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og kongestiv hjertesvigt (CHF). Gennem dette fjernundervisning/overvågningsprogram lærer patienter at tage en mere aktiv rolle i behandlingen af ​​deres egen sygdom. Men når koordinatorerne identificerer tidlige advarselstegn på et potentielt problem, kontaktes patienterne og forbindes med deres primære sundhedsplejerske for tidlig intervention. Ved denne integrerede tilgang til pleje lærer patienterne selvledelsesteknikker, lægekommunikationen forbedres, og tidlige indgreb for problemer er mulige. Vi foreslår at målrette det integrerede eHealth-program til områder i Colorado, der er stærkt påvirket af KOL.

Nøglemål: Hovedmålene er at forbedre KOL-plejen i de 16 Colorado amter med høje KOL-dødelighedsrater.

Målgruppe: Vi vil målrette patienter med svær eller meget svær KOL.

Forventede resultater: Vi forventer, at denne undersøgelse vil øge brugen af ​​evidensbaserede retningslinjer i screening, diagnosticering og behandling af KOL, hvilket resulterer i forbedret livskvalitet og en reduktion i sundhedsudnyttelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL-diagnose efter Gold Guidelines
  • Luftstrømsobstruktion på spirometri defineret af en FEV1/FVC mindre end eller lig med 70 % og en FEV1 mindre end 50 % forudsagt, eller og FEV1 større end eller lig med 50 % forudsagt med en historie med en KOL-eksacerbation inden for et år, eller en FEV1 større end eller lig med 50 % forudsagt og ved langvarig iltbehandling.
  • Standard fastnettelefon
  • Lovlig amerikansk opholdsstatus bosat i Adams, Alamosa, Bent, Crowley, Dolores, El Paso, Fremont, Kiowa, Logan, Morgan, Montezuma, Otero, Prowers, Rio Blanco eller Washington amter i Colorado

Ekskluderingskriterier:

  • Astma
  • Sameksisterende tilstande, der sandsynligvis vil forårsage død inden for to år. Patienter med CXR-bevis for interstitiel lungesygdom eller andre lungediagnoser på indskrivningstidspunktet, bortset fra KOL-relateret bronkiektasi. Patienter med lever-, nyre- eller muskelsygdom i slutstadiet, HIV eller en diagnose af demens.
  • Deltagelse i anden behandlingsundersøgelse
  • Manglende evne eller vilje til at samarbejde med komponenter til egenkontrol og rapportering
  • Fanger, gravide, institutionaliserede patienter
  • Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug
  • Ikke-engelsktalende
  • Manglende evne til at fuldføre et samtykke
  • Ulovlig udlænding, ikke-Colorado bosiddende eller ikke-resident i målrettede amter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Proaktiv integreret pleje
KOL-uddannelse, selvledelsesuddannelse, fjernovervågning (Health Buddy, pulsoximeter, skridttæller, spirometer) og forbedre kommunikationen med mobiltelefonkontakt med en koordinator.
Andet: Integreret pleje
Undersøgelse, der ser på effektiviteten af ​​en kombination af Guideline-baseret KOL-uddannelse, selvledelsestræning, fjerntelemonitorering og forbedret kommunikation med en koordinator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet målt ved St. Georges Respiratory Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retningslinjebaseret lægebehandling
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Iltudnyttelse og iltmætninger før/efter træning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Rygestatus
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Træningsstatus målt ved 6 minutters gangtest
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Symptomer, herunder hoste, sputumproduktion og dyspnø (målt ved den modificerede Medical Research Council (MMRC) dyspnøskala)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Body Mass Index, Obstruktion, Dyspnø, Exercise Capacity (BODE) Index
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Vandivier, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2010

Først opslået (Skøn)

8. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-0588
  • 09 FLA 000317 (Anden identifikator: CHPHE)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Integreret pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner