慢性阻塞性肺病综合护理计划
位于高 COPD 相关死亡率地区的晚期 COPD 患者主动综合护理疗效的第 3 期研究
Integrated eHealth 是一种创新、主动的慢性心肺疾病患者管理方法。 我们的总体目标是通过整合基于指南的教育、远程疾病监测、基于协调员的疾病管理和医疗保健提供者发起的治疗来改善患者的健康。 参加该计划的患者会收到一套设备,包括连接到普通电话的 Health Buddy® 远程监控器,以及测量氧气水平(脉搏血氧仪)、肺功能(肺活量计)和活动(计步器)的仪器。 通过 Health Buddy®,患者可以在自己家中接受基于指南的疾病教育。 Health Buddy® 还允许患者将有关他们的症状、氧气水平、肺功能和步行能力的日常信息传输给位于科罗拉多大学医院的项目协调员。 我们的项目协调员是经验丰富的护士或呼吸治疗师,在慢性阻塞性肺病 (COPD) 和充血性心力衰竭 (CHF) 的管理方面具有专业知识。 通过这个远程疾病教育/监测计划,患者学会在自己的疾病管理中发挥更积极的作用。 但是,一旦协调员识别出潜在问题的早期预警信号,就会联系患者并联系他们的主要医疗保健提供者进行早期干预。 通过这种综合护理方法,患者可以学习自我管理技术,加强与医生的沟通,并且可以对问题进行早期干预。 我们建议将综合电子健康计划瞄准科罗拉多州受 COPD 严重影响的地区。
主要目标:主要目标是改善科罗拉多州 16 个 COPD 死亡率高的县的 COPD 护理。
目标人群:我们将针对重度或极重度 COPD 患者。
预期结果:我们预计这项研究将增加基于证据的指南在 COPD 的筛查、诊断和治疗中的使用,从而提高生活质量并减少医疗保健的使用。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
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Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Denver
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- COPD 黄金指南诊断
- 肺活量测定的气流阻塞定义为 FEV1/FVC 小于或等于 70% 且 FEV1 小于预测值的 50%,或 FEV1 大于或等于预测值的 50%,且一年内有 COPD 恶化史,或FEV1 大于或等于预测值的 50% 并接受长期氧疗。
- 标准固定电话
- 居住在科罗拉多州亚当斯县、阿拉莫萨县、本特县、克劳利县、多洛雷斯县、埃尔帕索县、弗里蒙特县、基奥瓦县、洛根县、摩根县、蒙特祖马县、奥特罗县、普罗沃斯县、里奥布兰科县或华盛顿县的合法美国居留身份
排除标准:
- 哮喘
- 可能在两年内导致死亡的并存疾病。 除 COPD 相关支气管扩张外,在入组时具有间质性肺病或其他肺部诊断的 CXR 证据的患者。 患有终末期肝病、肾病或肌肉疾病、HIV 或被诊断为痴呆症的患者。
- 参与另一项治疗研究
- 无法或不愿与自我监测和报告部门合作
- 囚犯、孕妇、住院病人
- 目前酗酒或吸毒
- 非英语人士
- 无法完成同意
- 非法外国人、非科罗拉多州居民或目标县的非居民
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:主动综合护理
慢性阻塞性肺病教育、自我管理教育、远程监测(Health Buddy、脉搏血氧仪、计步器、肺活量计)并加强与协调员的手机联系。
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研究结合基于指南的 COPD 教育、自我管理培训、远程监控和加强与协调员的沟通的功效。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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圣乔治呼吸问卷测量的生活质量
大体时间:3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基于指南的医疗
大体时间:3个月
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3个月
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氧利用率和运动前/运动后氧饱和度
大体时间:3个月
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3个月
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吸烟状况
大体时间:3个月
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3个月
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通过 6 分钟步行测试测量的运动状态
大体时间:3个月
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3个月
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包括咳嗽、咳痰和呼吸困难在内的症状(通过修改后的医学研究委员会 (MMRC) 呼吸困难量表测量)
大体时间:3个月
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3个月
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体重指数、阻塞、呼吸困难、运动能力 (BODE) 指数
大体时间:3个月
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3个月
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医疗保健利用
大体时间:3个月
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:William Vandivier, MD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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