Integroitu hoitoohjelma kroonista obstruktiivista keuhkosairautta varten
Vaihe 3 -tutkimus ennakoivan integroidun hoidon tehokkuudesta pitkälle edenneillä keuhkoahtaumatautipotilailla alueilla, joilla on korkea keuhkoahtaumatautiin liittyvä kuolleisuus
Integrated eHealth on innovatiivinen, ennakoiva lähestymistapa kroonista sydän- ja keuhkosairautta sairastavien potilaiden hoitoon. Yleinen tavoitteemme on parantaa potilaiden terveyttä yhdistämällä ohjepohjainen koulutus, sairauden etäseuranta, koordinaattoripohjainen sairaudenhallinta ja terveydenhuollon tarjoajan aloittama terapia. Ohjelmaan osallistuvat potilaat saavat joukon laitteita, mukaan lukien normaaliin puhelimeen kytkettävän Health Buddy® -etämonitorin sekä laitteet happitason (pulssioksimetri), keuhkojen toiminnan (spirometri) ja aktiivisuuden (askelmittari) mittaamiseen. Health Buddy®:n kautta potilaat saavat ohjepohjaista sairauskasvatusta omassa kodissaan. Health Buddy® -palvelun avulla potilaat voivat myös välittää päivittäin tietoa oireistaan, happitasoistaan, keuhkojen toiminnasta ja kyvystään kävellä Coloradon yliopiston sairaalan ohjelmakoordinaattoreille. Ohjelmakoordinaattorimme ovat erittäin kokeneita sairaanhoitajia tai hengitysterapeutteja, joilla on asiantuntemusta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ja kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) hoidosta. Tämän etävalistus-/seurantaohjelman avulla potilaat oppivat ottamaan aktiivisemman roolin oman sairautensa hallinnassa. Kuitenkin, kun koordinaattorit havaitsevat varhaisia varoitusmerkkejä mahdollisesta ongelmasta, potilaat ovat yhteydessä ensisijaiseen terveydenhuollon tarjoajaan varhaista puuttumista varten. Tämän integroidun hoitotavan avulla potilaat oppivat itsehallintatekniikoita, lääkärin kommunikointi tehostuu ja varhaiset toimet ongelmiin ovat mahdollisia. Ehdotamme integroidun sähköisen terveydenhuollon ohjelman kohdentamista Coloradon alueille, joihin COPD vaikuttaa voimakkaasti.
Keskeiset tavoitteet: Tärkeimmät tavoitteet ovat keuhkoahtaumatautien hoidon parantaminen 16 Coloradon piirikunnassa, joissa COPD-kuolleisuus on korkea.
Kohdepopulaatio: Kohdistamme potilaita, joilla on vaikea tai erittäin vaikea COPD.
Odotetut tulokset: Odotamme tämän tutkimuksen lisäävän näyttöön perustuvien ohjeiden käyttöä COPD:n seulonnassa, diagnosoinnissa ja hoidossa, mikä parantaa elämänlaatua ja vähentää terveydenhuollon käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-diagnoosi kultaisten ohjeiden mukaan
- Ilmanvirtauksen tukkeuma spirometriassa, jonka FEV1/FVC on pienempi tai yhtä suuri kuin 70 % ja FEV1 alle 50 % ennustettu tai ja FEV1 on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 % ennustettuna, kun keuhkoahtaumatauti on pahentunut vuoden sisällä, tai FEV1 suurempi tai yhtä suuri kuin 50 % ennustetusta ja pitkäaikaisessa happihoidossa.
- Tavallinen lankapuhelin
- Yhdysvaltain laillinen oleskeluoikeus, joka asuu Adamsin, Alamosan, Bentin, Crowleyn, Doloresin, El Pason, Fremontin, Kiowan, Loganin, Morganin, Montezuman, Oteron, Prowersin, Rio Blancon tai Washingtonin piirikunnissa Coloradossa
Poissulkemiskriteerit:
- Astma
- Samanaikaiset sairaudet, jotka todennäköisesti aiheuttavat kuoleman kahden vuoden kuluessa. Potilaat, joilla on CXR-näyttöä interstitiaalisesta keuhkosairaudesta tai muista keuhkodiagnooseista ilmoittautumishetkellä, lukuun ottamatta keuhkoahtaumatautia. Potilaat, joilla on loppuvaiheen maksa-, munuais- tai lihassairaus, HIV tai dementiadiagnoosi.
- Osallistuminen toiseen hoitotutkimukseen
- Kyvyttömyys tai haluttomuus tehdä yhteistyötä itsevalvonta- ja raportointikomponenttien kanssa
- Vangit, raskaana olevat naiset, laitospotilaat
- Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Ei-englanninkieliset
- Kyvyttömyys täyttää suostumustaan
- Laiton ulkomaalainen, ei-Colorado-asuva tai kohdemaakuntien ei-asuva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennakoiva integroitu hoito
Keuhkoahtaumatautikoulutus, itsehallintokoulutus, etävalvonta (Health Buddy, pulssioksimetri, askelmittari, spirometri) ja kommunikoinnin tehostaminen matkapuhelinkontaktin kanssa koordinaattorin kanssa.
|
Tutkimus, jossa tarkastellaan ohjeisiin perustuvan keuhkoahtaumatautikoulutuksen, itsehallintokoulutuksen, etäseurantatoiminnan ja koordinaattorin kanssa tehostetun viestinnän yhdistelmän tehokkuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
St. Georges Respiratory Questionnairella mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ohjeeseen perustuva sairaanhoito
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Hapen käyttö ja happisaturaatiot ennen/jälkeen harjoituksen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Harjoitustila mitattuna 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Oireet, mukaan lukien yskä, ysköksen eritys ja hengenahdistus (mitattuna modifioidulla Medical Research Councilin (MMRC) hengenahdistusasteikolla)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Painoindeksi, tukkeuma, hengenahdistus, harjoituskapasiteetti (BODE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Vandivier, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-0588
- 09 FLA 000317 (Muu tunniste: CHPHE)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .