Programa de Atención Integral a la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Estudio Fase 3 de la Eficacia de la Atención Integrada Proactiva en Pacientes con EPOC Avanzada Ubicados en Áreas de Alta Mortalidad relacionada con la EPOC
Integrated eHealth es un enfoque innovador y proactivo para el manejo de pacientes con enfermedades cardiopulmonares crónicas. Nuestro objetivo general es mejorar la salud de los pacientes al integrar la educación basada en pautas, el control remoto de enfermedades, el manejo de enfermedades basado en coordinadores y la terapia iniciada por el proveedor de atención médica. Los pacientes inscritos en el programa reciben un conjunto de equipos, incluido un telemonitor Health Buddy® que se conecta a un teléfono normal, así como instrumentos para medir los niveles de oxígeno (oxímetro de pulso), función pulmonar (espirómetro) y actividad (podómetro). A través de Health Buddy®, los pacientes reciben educación sobre enfermedades basada en pautas en sus propios hogares. Health Buddy® también permite a los pacientes transmitir información diaria sobre sus síntomas, niveles de oxígeno, función pulmonar y capacidad para caminar a los coordinadores del programa ubicados en el Hospital de la Universidad de Colorado. Los coordinadores de nuestro programa son enfermeros o terapeutas respiratorios altamente experimentados en el manejo de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y la insuficiencia cardíaca congestiva (CHF). A través de este programa remoto de educación/monitoreo de enfermedades, los pacientes aprenden a tomar un papel más activo en el manejo de su propia enfermedad. Sin embargo, una vez que los coordinadores identifican las primeras señales de advertencia de un problema potencial, los pacientes son contactados y conectados con su proveedor de atención médica primaria para una intervención temprana. Mediante este enfoque integrado de la atención, los pacientes aprenden técnicas de autocontrol, se mejora la comunicación con el médico y son posibles las intervenciones tempranas para los problemas. Proponemos dirigir el Programa de eSalud Integrado a las áreas de Colorado que se ven muy afectadas por la EPOC.
Objetivos clave: Los objetivos clave son mejorar la atención de la EPOC en los 16 condados de Colorado con altas tasas de mortalidad por EPOC.
Población objetivo: Nos dirigiremos a pacientes con EPOC grave o muy grave.
Resultados esperados: Esperamos que este estudio aumente el uso de pautas basadas en la evidencia en la detección, el diagnóstico y el tratamiento de la EPOC, lo que dará como resultado una mejor calidad de vida y una reducción en la utilización de la atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EPOC según las guías de oro
- Obstrucción del flujo de aire en la espirometría definida por un FEV1/FVC inferior o igual al 70 % y un FEV1 inferior al 50 % previsto, o un FEV1 superior o igual al 50 % previsto con antecedentes de exacerbación de la EPOC en el plazo de un año, o un FEV1 superior o igual al 50 % del valor teórico y en oxigenoterapia a largo plazo.
- Teléfono fijo estándar
- Estado de residencia legal en los EE. UU. que resida en los condados de Adams, Alamosa, Bent, Crowley, Dolores, El Paso, Fremont, Kiowa, Logan, Morgan, Montezuma, Otero, Prowers, Rio Blanco o Washington en Colorado
Criterio de exclusión:
- Asma
- Condiciones coexistentes que probablemente causen la muerte dentro de dos años. Pacientes con evidencia de enfermedad pulmonar intersticial en la radiografía de tórax u otros diagnósticos pulmonares en el momento de la inscripción, además de bronquiectasias relacionadas con la EPOC. Pacientes con enfermedad hepática, renal o muscular en etapa terminal, VIH o un diagnóstico de demencia.
- Participación en otro estudio de tratamiento
- Incapacidad o falta de voluntad para cooperar con los componentes de autocontrol y presentación de informes
- Prisioneros, embarazadas, pacientes institucionalizados
- Abuso actual de alcohol o drogas
- no hablantes de inglés
- Incapacidad para completar un consentimiento
- Extranjero ilegal, no residente de Colorado o no residente de los condados seleccionados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Atención integrada proactiva
Educación sobre la EPOC, educación para el automanejo, monitoreo remoto (Health Buddy, oxímetro de pulso, podómetro, espirómetro) y mejorar la comunicación con el contacto del teléfono celular con un coordinador.
|
Estudio que analiza la eficacia de una combinación de educación sobre la EPOC basada en las Directrices, capacitación en autocontrol, telemonitorización remota y comunicación mejorada con un coordinador.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de Vida medida por el Cuestionario Respiratorio de St. Georges
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Atención médica basada en guías
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Utilización de oxígeno y saturaciones de oxígeno antes y después del ejercicio
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Tabaquismo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Estado de ejercicio medido por la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Síntomas que incluyen tos, producción de esputo y disnea (medida por la escala de disnea modificada del Medical Research Council (MMRC))
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Índice de masa corporal, obstrucción, disnea, índice de capacidad de ejercicio (BODE)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Vandivier, MD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-0588
- 09 FLA 000317 (Otro identificador: CHPHE)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .