Integrált gondozási program a krónikus obstruktív tüdőbetegség számára
3. fázisú tanulmány a proaktív integrált ellátás hatékonyságáról előrehaladott COPD-s betegeknél, akik olyan területeken élnek, ahol magas a COPD-vel összefüggő mortalitás
Az integrált e-egészségügy innovatív, proaktív megközelítés a krónikus szív- és tüdőbetegségben szenvedő betegek kezelésében. Általános célunk a betegek egészségi állapotának javítása az irányelv alapú oktatás, a távoli betegségmegfigyelés, a koordinátor alapú betegségkezelés és az egészségügyi szolgáltató által kezdeményezett terápia integrálásával. A programban részt vevő betegek egy sor felszerelést kapnak, beleértve a normál telefonhoz csatlakoztatható Health Buddy® telemonitort, valamint az oxigénszintet (pulzoximéter), a tüdőfunkciót (spirométer) és az aktivitást (lépésszámláló) mérő eszközöket. A Health Buddy®-en keresztül a betegek saját otthonukban részesülnek irányelv-alapú betegségoktatásban. A Health Buddy® lehetővé teszi a betegek számára, hogy napi információkat továbbítsanak tüneteikről, oxigénszintjükről, tüdőfunkciójukról és járási képességükről a Colorado Egyetemi Kórház programkoordinátoraihoz. Programkoordinátoraink nagy tapasztalattal rendelkező ápolónők vagy légzésterapeuták, akik jártasak a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) és a pangásos szívelégtelenség (CHF) kezelésében. A távoli betegségoktatási/-monitoring programon keresztül a betegek megtanulják, hogy aktívabb szerepet vállaljanak saját betegségük kezelésében. Ha azonban a koordinátorok felismerik a lehetséges probléma korai figyelmeztető jeleit, a betegek kapcsolatba lépnek az elsődleges egészségügyi szolgáltatóval, és kapcsolatba lépnek velük a korai beavatkozás érdekében. Az ellátás ezen integrált megközelítése révén a betegek önmenedzselési technikákat sajátítanak el, javul az orvosi kommunikáció, és lehetőség nyílik a problémák korai beavatkozására. Javasoljuk, hogy az Integrált e-egészségügyi programot Colorado azon területeire célozzák meg, amelyeket erősen érint a COPD.
Főbb célkitűzések: A fő célkitűzések a COPD ellátás javítása a 16 Colorado megyében, ahol magas a COPD halálozási arány.
Célpopuláció: A súlyos vagy nagyon súlyos COPD-s betegeket célozzuk meg.
Várható eredmények: Arra számítunk, hogy ez a tanulmány növelni fogja a bizonyítékokon alapuló irányelvek alkalmazását a COPD szűrésében, diagnosztizálásában és kezelésében, ami javítja az életminőséget és csökkenti az egészségügyi ellátás igénybevételét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-diagnosztika Gold Guidelines szerint
- Légáramlás-elzáródás a spirometrián, amelyet a FEV1/FVC 70%-nál kisebb vagy egyenlő és a FEV1 50%-nál kisebb előrejelzett FEV1, vagy és FEV1 50%-nál nagyobb vagy egyenlő, ha az anamnézisben COPD exacerbáció szerepel egy éven belül, vagy FEV1 nagyobb vagy egyenlő, mint 50% előrejelzett és hosszú távú oxigénterápia.
- Normál vezetékes telefon
- Legális amerikai tartózkodási státusz: Adams, Alamosa, Bent, Crowley, Dolores, El Paso, Fremont, Kiowa, Logan, Morgan, Montezuma, Otero, Prowers, Rio Blanco vagy Washington megyékben Colorado államban
Kizárási kritériumok:
- Asztma
- Egyidejűleg fennálló állapotok, amelyek két éven belül valószínűleg halált okoznak. Azoknál a betegeknél, akiknél a CXR kimutatása intersticiális tüdőbetegségre vagy más tüdődiagnózisra utal a felvétel időpontjában, a COPD-vel összefüggő bronchiectasison kívül. Végstádiumú máj-, vese- vagy izombetegségben, HIV-vel vagy demenciával diagnosztizált betegek.
- Részvétel egy másik kezelési vizsgálatban
- Képtelenség vagy nem hajlandó együttműködni az önellenőrzési és jelentési komponensekkel
- Fogvatartottak, terhes nők, intézetben fektetett betegek
- Jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
- Nem angolul beszélők
- A beleegyezés kitöltésének képtelensége
- Illegális külföldi, nem coloradói illetőségű vagy a megcélzott megyék nem rezidense
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Proaktív integrált gondozás
COPD oktatás, önmenedzselés oktatás, távfelügyelet (Health Buddy, pulzoximéter, lépésszámláló, spirométer) és a kommunikáció javítása mobiltelefonos kapcsolattartással egy koordinátorral.
|
Tanulmány, amely az útmutatón alapuló COPD-oktatás, az önmenedzselési képzés, a távoli távfelügyelet és a koordinátorral való fokozott kommunikáció kombinációjának hatékonyságát vizsgálja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A St. Georges Respiratory Questionnaire által mért életminőség
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Irányelv alapú orvosi ellátás
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Oxigénhasznosítás és edzés előtti/utáni oxigéntelítettség
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Dohányzás állapota
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
A 6 perces séta teszttel mért edzésállapot
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Tünetek, beleértve a köhögést, a köpettermelést és a nehézlégzést (a módosított Medical Research Council (MMRC) légszomj skála által mérve)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Testtömegindex, obstrukció, nehézlégzés, terhelési kapacitás (BODE) index
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Vandivier, MD, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-0588
- 09 FLA 000317 (Egyéb azonosító: CHPHE)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .