修正された NTU-HELP プログラム
2017年10月4日 更新者：National Taiwan University Hospital
国立台湾大学病院高齢者生活プログラムの効果
目的は、入院中の高齢患者の機能低下の予防と管理のためのケアモデルを再現、開発、パイロットテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
科学的に厳密で時間効率の良い方法で臨床開発目標を達成する介入プロトコルを開発する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
377
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、110
- National Taiwan Unversity Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 65歳以上
- 滞在期間が6日を超える場合
- 口頭または書面でコミュニケーションができる
除外基準:
- 昏睡
- 換気機構
- 失語症、コミュニケーション能力が著しく障害されている場合
- 末期状態で快適なケアのみ、死が差し迫っている
- 好戦的または危険な行為
- 患者が介入に参加できない重度の精神障害
- 重度の認知症（例： コミュニケーションができない。 MMSE=0)。 重度の障害のある患者の場合（例： MMSE<10）の場合、介入に参加する能力に応じて、登録の決定がケースバイケースで行われます。
- 呼吸器の隔離（例： 結核）。 接触隔離中の患者（例： バンコマイシン耐性腸球菌）または飛沫予防策が登録されます。
- 入院後6日以内に退院が確実に見込まれる。 退院日が不明な場合は登録してください
- 患者や家族による拒否。
- その他。 十分に文書化する理由。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常のケアグループ
通常のケアは、一般外科病棟の医師、看護師、サポートスタッフ (理学療法士、栄養士など) によって提供される標準的な病院サービスで構成されます。
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実験的：実験グループ
この介入は、病院での日常的なケアに加えて、3 つの主要な介入プロトコルに基づいた毎日の入院患者ケア プロトコルで構成されていました。
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この介入は、病院での日常的なケアに加えて、3 つの主要な介入プロトコルに基づいた毎日の入院患者ケア プロトコルで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能ステータス:バーセルインデックス。
時間枠：学習完了まで平均 3 か月
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退院後 6 週間のベースライン Barthel Index (BI) スコアからの変化
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学習完了まで平均 3 か月
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ミニ栄養評価スコア (MNA)
時間枠：学習完了まで平均 3 か月
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退院後 6 週間のベースライン簡易栄養評価 (MNA) スコアからの変化
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学習完了まで平均 3 か月
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ミニ精神状態検査スコア (MMSE)
時間枠：学習完了まで平均 3 か月
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退院後6週間のベースラインミニ精神状態検査（MMSE）スコアからの変化
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学習完了まで平均 3 か月
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虚弱率と虚弱状態間の移行
時間枠：学習完了まで平均 3 か月
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退院後6週間のベースラインフレイル率からの変化
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学習完了まで平均 3 か月
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術後せん妄発現率［混乱評価法（CAM）］
時間枠：学習完了まで平均 3 か月
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手術後の入院中に発症する術後せん妄の発生率を記録する
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学習完了まで平均 3 か月
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術後の腸運動障害
時間枠：学習完了まで平均 3 か月
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手術後の入院中に発症した術後腸運動障害の発生率を記録する
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学習完了まで平均 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重
時間枠：学習完了まで平均 3 か月
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退院後6週間のベースライン体重からの変化
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学習完了まで平均 3 か月
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握力
時間枠：学習完了まで平均 3 か月
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退院後6週間のベースライン握力からの変化
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学習完了まで平均 3 か月
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口腔の健康
時間枠：学習完了まで平均 3 か月
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例：プラークインデックス、嚥下機能のスクリーニング
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学習完了まで平均 3 か月
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実行機能
時間枠：学習完了まで平均 3 か月
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つまり、カラートレイルテスト
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学習完了まで平均 3 か月
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老年うつ病スケールスコア (GDS)
時間枠：学習完了まで平均 3 か月
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退院後6週間のベースライン老年うつ病スケールスコア（GDS）からの変化
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学習完了まで平均 3 か月
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入院期間 (LOS)
時間枠：学習完了まで平均 3 か月
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腹部手術のための入院期間を記録する
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学習完了まで平均 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cheryl Chai-Hui Chen, DNSc、National Taiwan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月4日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 200803077R
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。