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um Programa NTU-HELP Modificado

4 de outubro de 2017 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Efeito do Programa de Vida do Idoso do Hospital da Universidade Nacional de Taiwan

O objetivo é replicar, desenvolver e testar um modelo de cuidado para a prevenção e gestão do declínio funcional de pacientes idosos durante a hospitalização.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

desenvolver um protocolo de intervenção que atinja os objetivos de desenvolvimento clínico de maneira cientificamente rigorosa e eficiente em termos de tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

377

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • National Taiwan Unversity Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 65 anos ou mais
  • Duração da estadia é superior a 6 dias
  • Capaz de se comunicar verbalmente ou por escrito

Critério de exclusão:

  • Coma
  • Mecanismo de ventilação
  • Afasia, se a capacidade de comunicação estiver gravemente prejudicada
  • Condição terminal apenas com cuidados de conforto, morte iminente
  • Comportamento combativo ou perigoso
  • Transtorno psicótico grave que impede o paciente de participar de intervenções
  • Demência grave (por ex. incapaz de se comunicar; MEEM=0). Para pacientes com comprometimento grave (por exemplo, MMSE <10), a decisão de inscrição será feita caso a caso, dependendo da capacidade de participar da intervenção.
  • Isolamento respiratório (ex. tuberculose). Pacientes em isolamento de contato (por exemplo, enterococos resistentes à vancomicina) ou precauções para gotículas serão incluídos.
  • Alta antecipada firmemente dentro de 6 dias após a admissão. Inscreva-se se a data de alta for incerta
  • Recusa do paciente ou familiar.
  • Outros. Motivo para ser bem documentado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de Cuidados Habituais
Os cuidados habituais consistem em serviços hospitalares padrão prestados por médicos, enfermeiros e pessoal de apoio (por exemplo, fisioterapeuta, nutricionista) nas unidades de cirurgia geral.
Experimental: Grupo experimental
A intervenção consistiu em um protocolo diário de atendimento ao paciente internado em três protocolos básicos de intervenção além dos cuidados de rotina hospitalar.
Comportamental: um NTU-HELP modificado
A intervenção consiste em um protocolo diário de atendimento ao paciente internado em três protocolos básicos de intervenção além dos cuidados de rotina hospitalar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado funcional: Índice de Barthel.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Alterações nas pontuações do Índice de Barthel (BI) da linha de base 6 semanas após a alta
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Pontuações da Miniavaliação Nutricional (MNA)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Alterações das pontuações da Miniavaliação Nutricional (MNA) da linha de base 6 semanas após a alta
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Pontuações do Mini Exame do Estado Mental (MMSE)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Alterações nas pontuações do Miniexame do Estado Mental (MEEM) da linha de base 6 semanas após a alta
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Taxas de fragilidade e transição entre estados de fragilidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Alterações nas taxas de fragilidade da linha de base em 6 semanas após a alta
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Taxa de incidência de delirium pós-operatório [Método de avaliação de confusão (CAM)]
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Registrar a incidência de delirium pós-operatório desenvolvido durante a hospitalização após a cirurgia
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Dismotilidade intestinal pós-operatória
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Registrar a incidência de dismotilidade intestinal pós-operatória desenvolvida durante a hospitalização após a cirurgia
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Alterações do peso corporal basal em 6 semanas após a alta
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Força de preensão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Alterações da força de preensão basal 6 semanas após a alta
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Saúde bucal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
ou seja, índice de placa, telas da função de deglutição
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Função executiva
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
ou seja, teste de trilha de cores
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Pontuações da Escala Depressiva Geriátrica (GDS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Alterações das pontuações da Escala Depressiva Geriátrica Baseline (GDS) em 6 semanas após a alta
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Duração da Permanência Hospitalar (LOS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Registre o tempo de internação para cirurgia abdominal
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Colaboradores

National Science Council, Taiwan
National Health Research Institutes, Taiwan

Investigadores

  • Investigador principal: Cheryl Chai-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2017

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 200803077R

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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