een aangepast NTU-HELP-programma
4 oktober 2017 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Effect van het National Taiwan University Hospital Elder Life Program
Het doel is het repliceren, ontwikkelen en testen van een zorgmodel voor de preventie en het beheer van functionele achteruitgang van oudere patiënten tijdens ziekenhuisopname.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
om een interventieprotocol te ontwikkelen dat klinische ontwikkelingsdoelstellingen bereikt op een wetenschappelijk rigoureuze en tijdbesparende manier.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
377
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- National Taiwan Unversity Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65 jaar en ouder
- Duur van het verblijf is meer dan 6 dagen
- Mondeling of schriftelijk kunnen communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Coma
- Mechanisme ventilatie
- Afasie, als het communicatievermogen ernstig is aangetast
- Terminale toestand met alleen comfortzorg, de dood nadert
- Strijdend of gevaarlijk gedrag
- Ernstige psychotische stoornis die de patiënt verhindert deel te nemen aan interventies
- Ernstige dementie (bijv. niet in staat om te communiceren; MMSE=0). Voor patiënten met ernstige beperkingen (bijv. MMSE<10), zal de beslissing om zich in te schrijven geval per geval worden genomen, afhankelijk van hun vermogen om deel te nemen aan de interventie.
- Ademhalingsisolatie (bijv. tuberculose). Patiënten in contactisolatie (bijv. vancomycine-resistente enterococcus) of druppelvoorzorgsmaatregelen worden geregistreerd.
- Ontslag stevig voorzien binnen 6 dagen na opname. Schrijf je in als de ontslagdatum onzeker is
- Weigering door patiënt of familielid.
- Anderen. Reden om goed gedocumenteerd te zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Gebruikelijke zorg bestaat uit standaard ziekenhuisdiensten die worden verleend door artsen, verpleegkundigen en ondersteunend personeel (bijvoorbeeld fysiotherapeut, diëtist) op de afdelingen algemene chirurgie.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De interventie bestond uit een dagelijks intramuraal zorgprotocol op basis van drie kerninterventieprotocollen bovenop de routinematige ziekenhuiszorg.
|
De interventie bestaat uit een dagelijks intramuraal zorgprotocol op basis van drie kerninterventieprotocollen bovenop de routinematige zorg in het ziekenhuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele status: Barthel Index.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Veranderingen ten opzichte van baseline Barthel Index (BI)-scores 6 weken na ontslag
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Mini-voedingsbeoordelingsscores (MNA)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Veranderingen ten opzichte van baseline Mini-Nutriional Assessment (MNA)-scores 6 weken na ontslag
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Mini Mental State Examination-scores (MMSE)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Veranderingen ten opzichte van baseline Mini Mental State Examination (MMSE)-scores 6 weken na ontslag
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Kwetsbaarheidspercentages en overgang tussen kwetsbaarheidstoestanden
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Veranderingen ten opzichte van Baseline Frailty rates 6 weken na ontslag
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Incidentiegraad postoperatief delirium [Confusion Assessment Method (CAM)]
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Noteer de incidentie van postoperatief delirium dat zich ontwikkelt tijdens ziekenhuisopname na een operatie
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Postoperatieve darmdysmotiliteit
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Noteer de incidentie van postoperatieve darmdysmotiliteit die zich ontwikkelt tijdens ziekenhuisopname na een operatie
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Veranderingen ten opzichte van baseline lichaamsgewicht 6 weken na ontslag
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Veranderingen ten opzichte van baseline grijpkracht 6 weken na ontslag
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Orale gezondheid
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
d.w.z. plaque-index, schermen van de slikfunctie
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
d.w.z. kleurspoortest
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Geriatrische Depressieve Schaalscores (GDS)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Veranderingen ten opzichte van baseline Geriatric Depressive Scale-scores (GDS) 6 weken na ontslag
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf (LOS)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Noteer de duur van het ziekenhuisverblijf voor een buikoperatie
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheryl Chai-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 200803077R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .