et modifisert NTU-HELP-program
4. oktober 2017 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effekten av National Taiwan University Hospital Elder Life Program
Målet er å replikere, utvikle og pilotteste en modell for omsorg for forebygging og håndtering av funksjonsnedgang hos eldre pasienter under sykehusinnleggelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
å utvikle en intervensjonsprotokoll som oppnår kliniske utviklingsmål på en vitenskapelig streng og tidseffektiv måte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
377
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- National Taiwan Unversity Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 år og eldre
- Oppholdets lengde er over 6 dager
- Kunne kommunisere muntlig eller skriftlig
Ekskluderingskriterier:
- Koma
- Mekanisme ventilasjon
- Afasi, hvis kommunikasjonsevnen er sterkt svekket
- Terminal tilstand med kun komfortpleie, døden nært forestående
- Stridende eller farlig oppførsel
- Alvorlig psykotisk lidelse som hindrer pasienten i å delta i intervensjoner
- Alvorlig demens (f.eks. ute av stand til å kommunisere; MMSE=0). For pasienter med alvorlig funksjonsnedsettelse (f. MMSE<10), vil beslutningen om å melde seg tas fra sak til sak avhengig av deres evne til å delta i intervensjon.
- Respiratorisk isolasjon (f.eks. tuberkulose). Pasienter på kontaktisolasjon (f.eks. vankomycin-resistente enterokokker) eller dråpeforholdsregler vil bli registrert.
- Forventet utskrivning innen 6 dager etter innleggelse. Meld deg på hvis utskrivningsdatoen er usikker
- Avslag fra pasient eller familiemedlem.
- Andre. Grunn til å være godt dokumentert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Vanlig behandling består av standard sykehustjenester levert av leger, sykepleiere og støttepersonell (f.eks. fysioterapeut, diettist) i de generelle kirurgiske enhetene.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Intervensjonen besto av en daglig døgnbehandlingsprotokoll på tre kjerneintervensjonsprotokoller i tillegg til rutinemessig sykehusbehandling.
|
Intervensjonen består av en daglig døgnbehandlingsprotokoll på tre kjerneintervensjonsprotokoller på toppen av sykehusets rutinemessige omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell status: Barthel Index.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Endringer fra Baseline Barthel Index (BI) skårer 6 uker etter utskrivning
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
Mini-ernæringsvurderingsscore (MNA)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Endringer fra Baseline Mini-Nutritional Assessment (MNA)-score ved 6 uker etter utskrivning
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
Poengsummer for mini mental tilstand (MMSE)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Endringer fra Baseline Mini Mental State Examination (MMSE) skårer 6 uker etter utskrivning
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
Skjørhetsrater og overgang mellom skrøpelige stater
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Endringer fra baseline skrøpelighet ved 6 uker etter utskrivning
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
Postoperativ delirium forekomstrate [Forvirringsvurderingsmetode (CAM)]
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Registrer forekomsten av postoperativt delirium som utvikler seg under sykehusinnleggelse etter operasjonen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
Postoperativ tarmdysmotilitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Registrer forekomsten av postoperativ tarmdysmotilitet som utvikler seg under sykehusinnleggelse etter operasjonen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Endringer fra baseline Kroppsvekt 6 uker etter utskrivning
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Endringer fra Baseline Grip-styrke 6 uker etter utskrivning
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
Munnhelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
dvs. plakkindeks, skjermer med svelgefunksjon
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
Utøvende funksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
dvs. fargesportest
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
Geriatrisk depressiv skala (GDS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Endringer fra Baseline Geriatric Depressive Scale-score (GDS) 6 uker etter utskrivning
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
Lengde på sykehusopphold (LOS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Registrer lengden på sykehusoppholdet for abdominal kirurgi
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cheryl Chai-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
11. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2017
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 200803077R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .