ett modifierat NTU-HELP-program
4 oktober 2017 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Effekten av National Taiwan University Hospital Elder Life Program
Syftet är att replikera, utveckla och pilottesta en modell för vård för förebyggande och hantering av funktionsnedsättning hos äldre patienter under sjukhusvistelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
att utveckla ett interventionsprotokoll som uppnår kliniska utvecklingsmål på ett vetenskapligt rigoröst och tidseffektivt sätt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
377
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- National Taiwan Unversity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 år och äldre
- Vistelsens längd är över 6 dagar
- Kan kommunicera muntligt eller skriftligt
Exklusions kriterier:
- Koma
- Mekanism ventilation
- Afasi, om kommunikationsförmågan är kraftigt nedsatt
- Terminal skick med endast komfortvård, döden är nära förestående
- Stridande eller farligt beteende
- Allvarlig psykotisk störning som hindrar patienten från att delta i insatser
- Svår demens (t.ex. oförmögen att kommunicera; MMSE=0). För patienter med gravt funktionsnedsättning (t. MMSE<10), kommer beslut att registrera sig att fattas från fall till fall beroende på deras förmåga att delta i interventionen.
- Andningsisolering (t.ex. tuberkulos). Patienter på kontaktisolering (t.ex. vankomycinresistenta enterokocker) eller droppförebyggande åtgärder kommer att registreras.
- Utskrivning förväntas inom 6 dagar efter inläggningen. Anmäl dig om utskrivningsdatum är osäkert
- Avslag från patient eller familjemedlem.
- Andra. Anledning att vara väldokumenterad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Vanlig vård består av vanliga sjukhustjänster som tillhandahålls av läkare, sjuksköterskor och stödpersonal (t.ex. sjukgymnast, dietist) på de allmänna kirurgiska enheterna.
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Interventionen bestod av ett dagligt slutenvårdsprotokoll på tre centrala interventionsprotokoll utöver rutinvård på sjukhus.
|
Interventionen består av ett dagligt slutenvårdsprotokoll på tre centrala interventionsprotokoll utöver sjukhusets rutinvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell status: Barthel Index.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Förändringar från Baseline Barthel Index (BI) poäng 6 veckor efter utskrivning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
|
Mini-Nutritional Assessment-poäng (MNA)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Förändringar från Baseline Mini-Nutritional Assessment (MNA) poäng vid 6 veckor efter utskrivning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
|
Mini Mental State Examination poäng (MMSE)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Förändringar från Baseline Mini Mental State Examination (MMSE) poäng 6 veckor efter utskrivning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
|
Frailitetstal och övergång mellan svaga stater
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Ändringar från Baseline Frailty rates vid 6 veckor efter utskrivning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
|
Postoperativ delirium incidens [Confusion Assessment Method (CAM)]
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Registrera förekomsten av postoperativt delirium som utvecklas under sjukhusvistelse efter operation
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
|
Postoperativ tarmdysmotilitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Registrera förekomsten av postoperativ tarmdysmotilitet som utvecklas under sjukhusvistelse efter operation
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Förändringar från Baseline Kroppsvikt 6 veckor efter utskrivning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
|
Greppstyrka
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Ändringar från Baseline Grip-styrka 6 veckor efter urladdning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
|
Munhälsa
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
d.v.s. plackindex, skärmar med sväljfunktion
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
|
Verkställande funktion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
dvs färgspårtest
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
|
Geriatrisk depressiv skala (GDS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Förändringar från Baseline Geriatric Depressive Scale-poäng (GDS) 6 veckor efter utskrivning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
|
Längd på sjukhusvistelse (LOS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Registrera längden på sjukhusvistelsen för bukkirurgi
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Cheryl Chai-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2017
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 200803077R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .