- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01045330
et ændret NTU-HELP-program
4. oktober 2017 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Effekt af National Taiwan University Hospital Elder Life Program
Målet er at replikere, udvikle og pilotteste en model for pleje til forebyggelse og håndtering af funktionsnedgang hos ældre patienter under indlæggelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
at udvikle en interventionsprotokol, der opnår kliniske udviklingsmål på en videnskabeligt stringent og tidseffektiv måde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
377
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- National Taiwan Unversity Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65 år og ældre
- Opholdets længde er over 6 dage
- Kan kommunikere mundtligt eller skriftligt
Ekskluderingskriterier:
- Koma
- Mekanisme ventilation
- Afasi, hvis kommunikationsevnen er alvorligt svækket
- Terminal tilstand med kun komfortpleje, døden nært forestående
- Kampagtig eller farlig adfærd
- Alvorlig psykotisk lidelse, der forhindrer patienten i at deltage i interventioner
- Svær demens (f. ude af stand til at kommunikere; MMSE=0). Til patienter med alvorlig funktionsnedsættelse (f. MMSE<10), vil beslutningen om at tilmelde sig blive truffet fra sag til sag afhængig af deres evne til at deltage i intervention.
- Respiratorisk isolation (f.eks. tuberkulose). Patienter i kontaktisolation (f.eks. vancomycin-resistente enterococcus) eller dråbeforholdsregler vil blive indskrevet.
- Udskrivning forudset inden for 6 dage efter indlæggelsen. Tilmeld dig, hvis udskrivningsdatoen er usikker
- Afvisning fra patient eller familiemedlem.
- Andre. Grund til at være veldokumenteret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Sædvanlig pleje består af standard hospitalsydelser leveret af læger, sygeplejersker og støttepersonale (f.eks. fysioterapeut, diætist) i de generelle kirurgiske afdelinger.
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Interventionen bestod af en daglig indlæggelsesprotokol på tre kerneinterventionsprotokoller oven i hospitalets rutinepleje.
|
Interventionen består af en daglig indlæggelsesprotokol på tre kerneinterventionsprotokoller oven i hospitalets rutinepleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionel status: Barthel Index.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Ændringer fra Baseline Barthel Index (BI) scorer 6 uger efter udskrivelsen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Mini-ernæringsvurderingsresultater (MNA)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Ændringer fra Baseline Mini-Nutritional Assessment (MNA)-score 6 uger efter udskrivelse
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Mini Mental State Examination scores (MMSE)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Ændringer fra Baseline Mini Mental State Examination (MMSE) scorer 6 uger efter udskrivelsen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Skrøbelighedsrater og overgang mellem skrøbelige stater
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Ændringer fra baseline skrøbelighedsrater 6 uger efter udskrivelsen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Postoperativ delirium incidensrate [Confusion Assessment Method (CAM)]
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Registrer forekomsten af postoperativt delirium, der udvikler sig under indlæggelse efter operation
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Postoperativ tarmdysmotilitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Registrer forekomsten af postoperativ tarmdysmotilitet, der udvikler sig under indlæggelse efter operation
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropsvægt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Ændringer fra baseline kropsvægt 6 uger efter udskrivelse
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Gribestyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Ændringer fra baseline grebsstyrke 6 uger efter udskrivning
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Mundsundhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
dvs. plakindeks, skærme med synkefunktion
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Executive funktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
dvs. farvespor test
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Geriatrisk depressiv skala-score (GDS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Ændringer fra Baseline Geriatric Depressive Scale Scores (GDS) 6 uger efter udskrivelse
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Længde af hospitalsophold (LOS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Registrer længden af hospitalsophold for abdominal kirurgi
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cheryl Chai-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2010
Først opslået (Skøn)
11. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2017
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 200803077R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tidlig Ambulation
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetTidlig AmbulationCanada
-
University of FloridaAfsluttetAmbulation | Bærbare enhederForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterIkke rekrutterer endnuFoley kateterisation | Ambulation
-
Cumhuriyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSygeplejerske caries | Tidlig AmbulationKalkun
-
National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
Western University, CanadaIkke rekrutterer endnueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (tidlig tidsbegrænset spisning)Canada
-
Bartın UnıversityIkke rekrutterer endnuTidlig Ambulation
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeTidlig AmbulationForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet