un programa NTU-HELP modificado
4 de octubre de 2017 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Efecto del Programa de Vida para Ancianos del Hospital Universitario Nacional de Taiwán
El objetivo es replicar, desarrollar y probar un modelo de atención para la prevención y el manejo del deterioro funcional de los pacientes mayores durante la hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
desarrollar un protocolo de intervención que logre los objetivos de desarrollo clínico de una manera científicamente rigurosa y eficiente en el tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
377
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 110
- National Taiwan Unversity Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65 años y más
- La duración de la estancia es superior a 6 días.
- Capaz de comunicarse verbalmente o por escrito
Criterio de exclusión:
- Coma
- Ventilación del mecanismo
- Afasia, si la capacidad de comunicación está gravemente afectada
- Condición terminal con cuidado de comodidad solamente, muerte inminente
- Comportamiento combativo o peligroso.
- Trastorno psicótico grave que impide al paciente participar en las intervenciones
- Demencia grave (p. incapaz de comunicarse; MMSE=0). Para pacientes con deterioro grave (p. MMSE<10), la decisión de inscribirse se tomará caso por caso dependiendo de su capacidad para participar en la intervención.
- Aislamiento respiratorio (p. tuberculosis). Pacientes en aislamiento de contacto (p. enterococo resistente a la vancomicina) o precauciones de microgotas.
- Alta firmemente anticipada dentro de los 6 días posteriores al ingreso. Inscríbase si la fecha de alta no está segura
- Negativa del paciente o familiar.
- Otros. Razón para estar bien documentado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
La atención habitual consiste en servicios hospitalarios estándar proporcionados por médicos, enfermeras y personal de apoyo (p. ej., fisioterapeuta, dietista) en las unidades de cirugía general.
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Experimental: Grupo experimental
La intervención consistió en un protocolo de atención hospitalaria diaria en tres protocolos de intervención básicos además de la atención de rutina del hospital.
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La intervención consiste en un protocolo de atención hospitalaria diaria en tres protocolos de intervención básicos además de la atención de rutina del hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado funcional: Índice de Barthel.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Cambios en las puntuaciones del índice de Barthel (BI) inicial a las 6 semanas después del alta
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Puntuaciones de Mini-Nutritional Assessment (MNA)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Cambios en las puntuaciones de la Mini-Nutritional Assessment (MNA) inicial a las 6 semanas después del alta
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Puntuaciones del Mini Examen del Estado Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Cambios en las puntuaciones del miniexamen del estado mental (MMSE) de referencia a las 6 semanas después del alta
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Tasas de fragilidad y transición entre estados de fragilidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Cambios con respecto a las tasas de fragilidad iniciales a las 6 semanas después del alta
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Tasa de incidencia de delirio postoperatorio [Método de evaluación de confusión (CAM)]
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Registrar la incidencia de desarrollo de delirio postoperatorio durante la hospitalización después de la cirugía
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Dismotilidad intestinal postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Registrar la incidencia de dismotilidad intestinal postoperatoria que se desarrolla durante la hospitalización después de la cirugía
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Cambios desde el peso corporal inicial a las 6 semanas después del alta
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Cambios con respecto a la fuerza de prensión inicial a las 6 semanas después del alta
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Salud bucal
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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es decir, índice de placa, pantallas de función de deglución
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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es decir, prueba de rastro de color
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Puntuaciones de la escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Cambios con respecto a las puntuaciones de la escala de depresión geriátrica (GDS, por sus siglas en inglés) basales a las 6 semanas después del alta
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Duración de la estadía en el hospital (LOS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Registrar la duración de la estancia hospitalaria para cirugía abdominal
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl Chai-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 200803077R
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .