egy módosított NTU-HELP program
2017. október 4. frissítette: National Taiwan University Hospital
A Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház Idősek Életprogramjának hatása
A cél egy olyan gondozási modell megismétlése, fejlesztése és kísérleti tesztelése, amellyel megelőzhető és kezelhető az idős betegek kórházi kezelés alatti funkcionális hanyatlása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
olyan beavatkozási protokoll kidolgozása, amely tudományosan szigorú és időhatékony módon valósítja meg a klinikai fejlesztési célokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
377
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 110
- National Taiwan Unversity Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb
- A tartózkodás időtartama több mint 6 nap
- Képes szóban vagy írásban kommunikálni
Kizárási kritériumok:
- Kóma
- Mechanikus szellőzés
- Afázia, ha a kommunikációs képesség súlyosan károsodott
- Végleges állapot, csak kényelmi ellátással, a halál küszöbén
- Harci vagy veszélyes viselkedés
- Súlyos pszichotikus rendellenesség, amely megakadályozza, hogy a páciens részt vegyen a beavatkozásokban
- Súlyos demencia (pl. nem tud kommunikálni; MMSE=0). Súlyos károsodásban szenvedő betegeknél (pl. MMSE<10), a beiratkozásról eseti alapon döntenek, attól függően, hogy mennyire tudnak részt venni a beavatkozásban.
- Légutak izolálása (pl. tuberkulózis). Kontaktizolációban lévő betegek (pl. vancomycin-rezisztens enterococcus) vagy cseppcseppek elleni óvintézkedések kerülnek besorolásra.
- A felvételt követő 6 napon belül szilárdan várják a kisülést. Regisztráljon, ha nem biztos a lemondás dátumában
- Beteg vagy családtag elutasítása.
- Mások. A jól dokumentált ok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozó Csoport
A szokásos ellátás az általános sebészeti osztályokon orvosok, nővérek és kisegítő személyzet (pl. gyógytornász, dietetikus) által nyújtott szokásos kórházi szolgáltatásokból áll.
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A beavatkozás egy napi fekvőbeteg-ellátási protokollból állt, három alapvető beavatkozási protokollon a kórházi rutinellátáson felül.
|
A beavatkozás egy napi fekvőbeteg-ellátási protokollból áll, három alapvető beavatkozási protokollon a kórházi rutinellátáson felül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális állapot: Barthel Index.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Változások a kiindulási Barthel-index (BI) pontszámokhoz képest 6 héttel az elbocsátás után
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
|
Mini-Nutritional Assessment scores (MNA)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Változások az alapvonali mini táplálkozási értékelés (MNA) pontszámaihoz képest 6 héttel az elbocsátás után
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
|
Mini mentális állapotvizsgálati pontszámok (MMSE)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Változások az alapvonali mini mentális állapotvizsgálat (MMSE) pontszámaihoz képest 6 héttel a hazabocsátás után
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
|
A törékenységi ráta és a törékenységi állapotok közötti átmenet
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Változások az alapvonali törékenységi arányhoz képest 6 héttel az elbocsátás után
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
|
A posztoperatív delírium előfordulási aránya [Confusion Assessment Method (CAM)]
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Jegyezze fel a műtét utáni kórházi kezelés során kialakuló posztoperatív delírium előfordulását
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
|
Posztoperatív bél dysmotilitás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Jegyezze fel a műtétet követő kórházi kezelés során kialakuló posztoperatív bél dysmotilitás előfordulási gyakoriságát
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testsúly
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Változások a kiindulási testsúlyhoz képest 6 héttel az elbocsátás után
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
|
Fogóerő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Változások az alapvonali markolat erősségéhez képest 6 héttel a kiürítés után
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
|
Szájhigiénia
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
azaz plakk index, nyelési funkció képernyői
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
|
Végrehajtó funkció
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
azaz színes nyomvonal teszt
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
|
Geriátriai depressziós skála pontszámai (GDS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Változások a kiindulási Geriatric Depressive Scale pontszámokhoz (GDS) képest 6 héttel a hazabocsátás után
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
|
A kórházi tartózkodás hossza (LOS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Jegyezze fel a hasi műtét kórházi tartózkodási idejét
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cheryl Chai-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 8.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200803077R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .